Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer modifizierten Technik des freien Zahnfleischtransplantats bei volumetrischen Veränderungen des Transplantats: Randomisierte klinische Studie (EFFECT)

20. Mai 2025 aktualisiert von: Claudio Mendes Pannuti, University of Sao Paulo
Diese Studie wird eine neue Technik des freien Zahnfleischtransplantats mit der ursprünglichen vergleichen, um die Stabilität des Transplantatvolumens über ein Jahr und andere Variablen zu bewerten. Zwanzig Patienten erhalten die ursprüngliche Technik des freien Zahnfleischtransplantats (Kontrollen) und zwanzig Patienten erhalten die modifizierte Technik, bei der das freie Zahnfleischtransplantat im Bereich der unteren Schneidezähne eingetaucht wird (Tests).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die freie Gingivatransplantation wird durchgeführt, um etwas keratinisiertes Gewebe in Bereichen zu gewinnen, in denen es verloren gegangen ist, wie z. B. in den unteren Schneidezähnen mit Gingivarezessionen. In diesen Bereichen kann das Zähneputzen schwieriger und schmerzhafter werden, was sich negativ auf die Plaquekontrolle auswirkt. Diese Art von Transplantat scheint sich jedoch mit der Zeit zusammenzuziehen. Ein neuer Ansatz des freien Zahnfleischtransplantats, bei dem das Transplantat von einem Lappen bedeckt wird, verspricht eine stärkere Vaskularisierung. Dies würde eine geringere Transplantatkontraktion und eine bessere Schleimhautfarbe fördern. Vierzig Patienten mit weniger als 2 mm keratinisiertem Gewebe (gemessen vom Zahnfleischsaum bis zur Mukogingivalgrenze) an mindestens einem unteren Schneidezahn werden eingeschlossen. Die eine Hälfte erhält die Originaltechnik und die andere Hälfte die modifizierte. Die Patienten werden 7, 14, 21, 28, 42 Tage, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reduziertes keratinisiertes Gewebe (weniger als 2 mm) im Bereich der unteren Schneidezähne
  • Gesundes Parodontium im Bereich der unteren Schneidezähne
  • OP-Indikation (z. Schmerzen beim Zähneputzen, Beweglichkeit des Zahnfleischrandes, Zahnfleischrückgang...)
  • Rezessionen Klasse I, II oder III, maximal 3 mm
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Raucher
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Wurzelkariesläsionen
  • Frühere Operationen im selben Bereich
  • Akzentuierter Wurzelabrieb
  • Zahnfehlstellungen
  • Resttaschentiefen größer 4 mm
  • Zahnbeweglichkeit größer als 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifiziertes freies Gingivatransplantat
Zwanzig Patienten erhalten die modifizierte freie Zahnfleischtransplantationstechnik im Bereich der unteren Schneidezähne. Bei dieser Technik wird das Transplantat mit einem Lappen abgedeckt, ähnlich wie bei einer Bindegewebstransplantation.
Verfahren: Kostenloses Zahnfleischtransplantat
Operationstechnik (autologes Transplantat): Freie Gingivatransplantattechnik, entnommen aus dem Gaumen.
Verfahren: Modifizierte Free-Gingival-Transplantat-Technik
Operationstechnik (autologes Transplantat): Freies Gingivatransplantat. im Bereich der unteren Schneidezähne positioniert und im Spenderbereich durch einen Lappen abgedeckt
Aktiver Komparator: Original Free Gingival Graft-Technik
Zwanzig Patienten erhalten die ursprüngliche Technik des freien Zahnfleischtransplantats im Bereich der unteren Schneidezähne.
Verfahren: Kostenloses Zahnfleischtransplantat
Operationstechnik (autologes Transplantat): Freie Gingivatransplantattechnik, entnommen aus dem Gaumen.
Verfahren: Original Free Gingival Graft-Technik
Operationstechnik (autologes Transplantat): Ursprüngliche Technik des freien Gingivatransplantats, positioniert im Bereich der unteren Schneidezähne im Spenderbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apikal-zervikale Breite des keratinisierten Gewebes nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Abstand zwischen Gingivarand und mukogingivaler Grenze in Millimetern
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate
Abstand zwischen Gingivarand und Boden des Sulcus / der Tasche, in Millimetern
12 Monate
Bereich mit keratinisiertem Gewebe
Zeitfenster: 12 Monate
Keratinisierte Gewebefläche, gemessen in Millimetern
12 Monate
Dicke des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 12 Monate
Dicke des keratinisierten Gewebes, gemessen in Millimetern
12 Monate
Volumen des Empfangsbereichs
Zeitfenster: 12 Monate
Volumen des Empfangsbereichs
12 Monate
Vollständige Epithelisierung des Spenderbereichs
Zeitfenster: 28 Tage
Bereich der Epithelisierung der Wundheilung, gemessen in mm2
28 Tage
Postoperative Beschwerden
Zeitfenster: 28 Tage
Unbehagen, gemessen mit der visuellen Analogskala
28 Tage
Gummifarbe
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit fotografischer Analyse
12 Monate
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHIP)
Zeitfenster: 12 Monate
OHIp - 14 Kurzversion
12 Monate
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
Abstand zwischen Zement-Schmelz-Grenze und Sulcus-/Taschenboden, gemessen in Millimetern
12 Monate
Rezession
Zeitfenster: 12 Monate
Abstand zwischen Zement-Schmelz-Grenze und Gingivarand, gemessen in Millimetern
12 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Stellen, die beim Sondieren bluteten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Universidade Estadual de Maringá

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: João Batista C Neto, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFFECT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

Klinische Studien zur Kostenloses Zahnfleischtransplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren