Efficacité d'une technique modifiée de greffe gingivale libre dans les modifications volumétriques de la greffe : essai clinique randomisé (EFFECT)
20 mai 2025 mis à jour par: Claudio Mendes Pannuti, University of Sao Paulo
Cette étude comparera une nouvelle technique de greffe gingivale libre à l'originale, afin d'évaluer la stabilité du volume de la greffe sur un an et d'autres variables.
Vingt patients recevront la technique originale de greffe gingivale libre (témoins) et vingt patients recevront la technique modifiée, dans laquelle la greffe gingivale libre est submergée (tests), au niveau des incisives inférieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de greffe gingivale libre est organisée pour gagner du tissu kératinisé dans les zones où il a été perdu, comme dans les incisives inférieures avec des récessions gingivales.
Dans ces zones, le brossage des dents peut devenir plus difficile et douloureux, influençant négativement le contrôle de la plaque dentaire.
Cependant, ce type de greffe semble se contracter avec le temps.
Une nouvelle approche de greffe gingivale libre, dans laquelle la greffe est recouverte d'un lambeau, promet d'offrir une plus grande vascularisation.
Cela favoriserait moins de contraction du greffon et une meilleure couleur de la muqueuse.
Quarante patients avec moins de 2 mm de tissu kératinisé (mesuré du bord gingival à la jonction mucogingivale) dans au moins une incisive inférieure seront inclus.
La moitié recevra la technique originale et l'autre moitié recevra la technique modifiée.
Les patients seront suivis à 7, 14, 21, 28, 42 jours, 3, 6 et 12 mois après les chirurgies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da USP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tissu kératinisé réduit (moins de 2 mm) dans la zone des incisives inférieures
- Parodonte sain dans la zone des incisives inférieures
- Indication chirurgicale (par ex. douleur lors du brossage des dents, mobilité de la marge gingivale, récession gingivale...)
- Récessions classe I, II ou III, maximum 3 mm
- Après avoir signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Les fumeurs
- Femmes enceintes et allaitantes
- Lésions carieuses radiculaires
- Chirurgies antérieures dans la même zone
- Abrasion racinaire accentuée
- Dents mal positionnées
- Profondeurs de poches résiduelles supérieures à 4 mm
- Mobilité dentaire supérieure à 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe gingivale libre modifiée
Vingt patients recevront la technique de greffe gingivale libre modifiée au niveau des incisives inférieures.
Dans cette technique, le greffon est recouvert d'un lambeau, de manière similaire à ce qui se fait dans une chirurgie de greffe de tissu conjonctif.
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Technique chirurgicale (greffe autologue) : Technique de greffe gingivale libre, prélevée au palais.
Technique chirurgicale (greffe autologue) : Greffe gingivale libre.
positionné au niveau des incisives inférieures et recouvert d'un lambeau au niveau de la zone donneuse
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Comparateur actif: Technique originale de greffe gingivale libre
Vingt patients recevront la technique originale de greffe gingivale libre au niveau des incisives inférieures.
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Technique chirurgicale (greffe autologue) : Technique de greffe gingivale libre, prélevée au palais.
Technique chirurgicale (greffe autologue) : Technique originale de greffe gingivale libre, positionnée au niveau des incisives inférieures au niveau de la zone donneuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur apico-cervicale du tissu kératinisé après 12 mois
Délai: 12 mois
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Distance entre le bord gingival et la jonction mucogingivale, en millimètres
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: 12 mois
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Distance entre le bord gingival et le fond du sillon/poche, en millimètres
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12 mois
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Zone tissulaire kératinisée
Délai: 12 mois
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Zone de tissu kératinisé, mesurée en millimètres
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12 mois
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Épaisseur du tissu kératinisé
Délai: 12 mois
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Épaisseur du tissu kératinisé mesurée en millimètres
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12 mois
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Volume de la zone de réception
Délai: 12 mois
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Volume de la zone de réception
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12 mois
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Epithélisation complète de la zone donneuse
Délai: 28 jours
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Zone d'épithélisation de la cicatrisation, mesurée en mm2
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28 jours
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Inconfort postopératoire
Délai: 28 jours
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inconfort mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique
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28 jours
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Couleur gomme
Délai: 12 mois
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Mesuré avec analyse photographique
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: 12 mois
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OHIp - 14 version courte
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12 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
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Distance entre la jonction cément-émail et le fond du sulcus / poche, mesurée en millimètres
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12 mois
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Récession
Délai: 12 mois
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Distance entre la jonction cément-émail et la marge gingivale, mesurée en millimètres
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12 mois
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Saignement au sondage
Délai: 12 mois
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pourcentage de sites qui ont saigné au sondage
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: João Batista C Neto, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cesar Neto JB, Cavalcanti MC, Silva CO, Almeida VC, Sapata VM, Lazarin RO, Jung R, Romito GA, Tatakis DN, Pannuti CM. Digital three-dimensional assessment of free gingival graft remodeling over 12 months. J Dent. 2024 Sep;148:105216. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105216. Epub 2024 Jun 29.
- Almeida VC, Pannuti CM, Ferreira MS, Lazarin RO, Romito GA, Jung RE, Tatakis DN, Silva COE, Cesar Neto JB. Conventional versus flap-protected free gingival graft: a multicenter randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2023 Jan 6;37:e001. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0001. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2015
Première publication (Estimé)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFECT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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