간경화 환자 중 최소 간성 뇌병증. PakisTan 환자에 대한 교차 단면, 임상 역학, 다기관 연구 (Preempt)
2017년 5월 10일 업데이트: Abbott
Preempt 연구는 최소 간성 뇌병증(MHE)을 앓고 있는 환자의 빈도를 결정하는 데 도움이 될 가능성이 높으며 간경변증이 있습니다.
또한 이러한 환자의 삶의 질에 대해 알 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 74700
- Baqai Hospital
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Lahore, 파키스탄, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Lahore, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital
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Lahore, 파키스탄, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
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Lahore, 파키스탄, 54770
- Doctor's hospital
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Peshawar, 파키스탄, 25000
- Lady Reading Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소/개인 진료소
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀 중 적어도 5급/표준까지 학교에 다녔으며 West Haven 기준 0등급으로 검사 시 명백한 증상 없이 간경변 진단을 받은 환자.
- 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 평가를 위해 신경심리학적(NP) 검사를 받고 SF-36 설문지를 작성하고자 하는 환자.
- 연구를 위한 데이터를 제공하기 위해 서면 승인을 제공할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 의사의 결정에 따라 신경심리검사를 수행하고 SF-36 설문지를 작성할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변 환자의 MHE 빈도
기간: 18개월
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정규 및 비정규 분포를 갖는 연속 변수는 각각 평균(SD) 및 중앙값[사분위수 범위(IQR)]로 보고됩니다.
95% 신뢰 구간(CI)으로 간경변증 환자에서 MHE의 유병률이 계산됩니다.
그룹간 연속변수는 Independent sample t test를 이용하여 비교하고 범주형 변수는 chi-square test를 이용하여 비교한다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 모든 간경변 환자에서 MHE와 연관될 수 있는 소인 요인
기간: 18개월
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승산비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)은 로지스틱 회귀를 사용하여 추정됩니다.
설명 변수와 MHE의 위험 사이의 연관성을 평가하는 데 사용되는 우도 비율 테스트입니다.
MHE 위험에 대한 각 변수의 영향을 조사하기 위해 불변 분석이 수행됩니다.
다변량 분석에서 모든 중요하지 않은 변수(p >0.05)는 최종 모델에서 제거하기 전에 교란 및 상호 작용 효과를 확인합니다.
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18개월
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기준선에서 환자의 삶의 질(QoL)
기간: 18개월
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약식(SF)-36v2 삶의 질 설문지가 사용됩니다.
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18개월
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현재 실행 중인 MHE 관리
기간: 18개월
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의사/조사자의 관행에 따름.
MHE 관리가 기록됩니다.
수집되는 약물에 대한 정보는 이름(가급적 일반명), 복용량, 단위(약의 형태), 경로 및 빈도입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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