Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal hepatisk encefalopati blandt cirrhotics. En tværsnitsundersøgelse, klinik-epidemiologisk, multicenter, hos patienter fra PakisTan (Preempt)

10. maj 2017 opdateret af: Abbott
Preempt-undersøgelsen vil sandsynligvis hjælpe med at bestemme hyppigheden af ​​patienter, der lider af minimal hepatisk encefalopati (MHE) og er cirrose. Det vil også gøre det muligt for os at vide om disse patienters livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74700
        • Baqai Hospital
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Fatima Memorial Hospital
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital
      • Lahore, Pakistan, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore
      • Lahore, Pakistan, 54770
        • Doctor's hospital
      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primary Care Clinic/Privat Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, i alderen 18-65 år, som har gået i skole mindst indtil 5. klasse/standard med en etableret diagnose af levercirrhose uden nogen åbenlyse symptomer på tidspunktet for testning med grad 0 i West Haven-kriterierne.
  • Patienter, der er villige til at gennemgå de neuropsykologiske (NP) tests og udfylde SF-36-spørgeskemaet til estimering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
  • Patienter, der er villige til at give skriftlig tilladelse til at levere data til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende evne til at udføre neuropsykometriske test og til at udfylde SF-36-spørgeskemaet som besluttet af lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af MHE hos cirrhotiske patienter
Tidsramme: 18 måneder
Kontinuerlige variable med normale og ikke-normale fordelinger vil blive rapporteret som henholdsvis middelværdi (SD) og median [inter-kvartilområde (IQR)]. Prævalens af MHE hos cirrosepatienter med 95 % konfidensinterval (CI) vil blive beregnet. Kontinuerlige variabler mellem grupper vil sammenlignes ved at bruge uafhængig stikprøve t-test, og kategoriske variabler vil sammenlignes ved at bruge chi-kvadrat-testen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De prædisponerende faktorer, der kan være forbundet med MHE hos alle indskrevne patienter med cirrhose
Tidsramme: 18 måneder
Oddsforhold (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI) vil blive estimeret ved hjælp af logistisk regression. Sandsynlighedsratiotesten, der bruges til at vurdere sammenhængen mellem de forklarende variabler og risikoen for MHE. Invariable analyser vil udføre for at undersøge effekten af ​​hver variabel på risikoen for MHE. I multivariat analyse vil alle insignifikante variable (p >0,05) kontrollere for deres forvirrende og interaktionseffekter, før de fjernes fra den endelige model.
18 måneder
Livskvalitet (QoL) for patienter ved baselines
Tidsramme: 18 måneder
Short Form (SF)-36v2 Quality of Life Spørgeskema vil blive brugt
18 måneder
Ledelse af MHE i øjeblikket i praksis
Tidsramme: 18 måneder
I henhold til praksis fra lægen/efterforskeren. Ledelsen af ​​MHE vil blive registreret. Oplysningerne om medicin, der vil blive indsamlet, vil være navn (helst det generiske navn), dosis, enheder (medicinens form), rute og hyppighed
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Samarbejdspartnere

Dimension Research

Efterforskere

  • Studieleder: Raeefuddin Ahmed, MD, Medical Director, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIDI038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner