IBD의 스트레스 및 성격 프로파일
2018년 6월 26일 업데이트: Asociación Española de Gastroenterología
스트레스와 성격이 염증성 장질환의 발생, 진화 및 치료에 미치는 영향.
주요 목표는 염증성 장 질환(IBD)의 진행에서 스트레스의 역할과 이들 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 이러한 환자들에게서 어떤 정신병리학적 프로파일의 존재를 확립하는 것입니다.
우리는 인지 행동 프로그램을 받거나 받지 않도록 환자를 무작위로 분류하는 전향적 실험 연구를 설계했습니다.
프로그램 후 3개월 및 12개월에 환자를 평가하고 스트레스 수준, 대처 전략, 삶의 질, IBD와 관련된 질병 활동 및 생물학적 변수와 같은 연구 변수를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- Department of health psychology. Hospital General Universitario de Alicante
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 동의
- 크론병 또는 궤양성 대장염 진단
- 지난 18개월 동안 활동성 질병
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 기타 중증의 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 심리적 개입
인지 행동 중재 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장단기 IBD 활동의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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IBD 활동의 임상 에피소드 수
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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장단기 IBD 활동의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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IBD로 인한 병원 입원 수
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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장단기 IBD 활동의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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활동 지수 값(크론병의 경우 CDAI 및 궤양성 대장염의 경우 Mayo 점수)
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 및 장기 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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인지 스트레스 척도(PSS)
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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장단기적으로 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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염증성 장 질환 삶의 질 척도(IBDQ)
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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단기 및 장기적으로 불안과 우울증의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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HAD 규모
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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단기 및 장기 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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질병 관련 스트레스 척도(EAE)
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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단기 및 장기 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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생명 스트레스 요인 척도(AVE)
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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단기 및 장기 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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스트레스 대처 설문지(CAE)
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기준선에서 측정하고 단기(3개월) 및 장기 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carlos Van der Hofstadt, Hospital General Universitario de Alicante
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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