Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi- ja persoonallisuusprofiilit IBD:ssä

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Asociación Española de Gastroenterología

Stressin ja persoonallisuusprofiilien vaikutus tulehduksellisen suolistosairauden kehittymiseen, kehittymiseen ja hoitoon.

Päätavoitteena on arvioida stressin roolia tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kehittymisessä ja näiden potilaiden elämänlaadussa. Toinen tavoite on selvittää, onko näillä potilailla jokin psykopatologinen profiili. Suunnittelimme prospektiivisen kokeellisen tutkimuksen, jossa potilaat satunnaistetaan saamaan kognitiivista käyttäytymisohjelmaa vai ei. Potilaat arvioidaan 3 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman suorittamisesta ja mitataan tutkimusmuuttujia: stressitaso, selviytymisstrategiat, elämänlaatu, sairauden aktiivisuus ja IBD:hen liittyvät biologiset muuttujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Department of health psychology. Hospital General Universitario de Alicante

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • Tietoinen suostumus
  • Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • Aktiivinen sairaus viimeisen 18 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus
  • Muu vakava samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Psykologinen interventio
Kognitiivisen käyttäytymisen interventio-ohjelma
Käyttäytyminen: Kognitiivisen käyttäytymisen interventio-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IBD-aktiivisuudessa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
IBD:n kliinisten aktiivisuusjaksojen lukumäärä
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Muutos IBD-aktiivisuudessa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
IBD:n takia sairaalahoitoon otettujen määrä
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Muutos IBD-aktiivisuudessa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Aktiivisuusindeksit (CDAI Crohnin taudille ja Mayo-pisteet haavaiselle paksusuolitulehdukselle)
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stressiasteikoissa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Tulehduksellisen suolistosairauden elämänlaatuasteikko (IBDQ)
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
HAD-asteikko
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Muutos stressiasteikoissa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Tautiin liittyvä stressiasteikko (EAE)
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Muutos stressiasteikoissa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Vital stressors asteikko (AVE)
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
Muutos stressiasteikoissa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta
stressin selviytymiskyselylomake (CAE)
Mitattu lähtötilanteessa ja arviointi lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asociación Española de Gastroenterología

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carlos Van der Hofstadt, Hospital General Universitario de Alicante

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSI-EII-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen käyttäytymisen interventio-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa