IBD 中的压力和性格概况
2018年6月26日 更新者：Asociación Española de Gastroenterología
压力和性格特征对炎症性肠病的发展、演变和治疗的影响。
主要目的是评估压力在炎症性肠病 (IBD) 演变中的作用以及这些患者的生活质量。
第二个目标是确定这些患者是否存在任何心理病理学特征。
我们设计了一项前瞻性实验研究，患者被随机分配接受或不接受认知行为计划。
计划后 3 个月和 12 个月将对患者进行评估，并测量研究变量：压力水平、应对策略、生活质量、疾病活动度和与 IBD 相关的生物学变量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- Department of health psychology. Hospital General Universitario de Alicante
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-85 岁
- 知情同意
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎诊断
- 过去 18 个月内的活动性疾病
排除标准：
- 严重精神疾病
- 其他严重的伴随疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无干预
|
|
|
实验性的：心理干预
认知行为干预计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IBD 活动的短期和长期变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
IBD活动的临床发作次数
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
IBD 活动的短期和长期变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
因 IBD 入院的人数
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
IBD 活动的短期和长期变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
活动指数值（克罗恩病的 CDAI 和溃疡性结肠炎的 Mayo 评分）
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期和长期压力等级的变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
感知压力量表 (PSS)
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
短期和长期生活质量的变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
炎症性肠病生活质量量表 (IBDQ)
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
短期和长期焦虑和抑郁的变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
HAD规模
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
短期和长期压力等级的变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
疾病相关压力量表 (EAE)
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
短期和长期压力等级的变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
生命应激量表 (AVE)
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
|
短期和长期压力等级的变化
大体时间：在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
压力应对问卷（CAE）
|
在基线测量，并在短期（3 个月）和长期 12 个月进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carlos Van der Hofstadt、Hospital General Universitario de Alicante
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月23日
首次发布 (估计)
2015年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.