NICU 집단에서 기저귀 피부염의 예방 및 치료를 위한 코코넛 오일의 사용
2024년 9월 23일 업데이트: Genesis Health System
이 연구의 목적은 Davenport의 Genesis Medical Center에서 NICU 아기의 기저귀 피부염 예방 및 치료를 위한 코코넛 오일 사용의 안전성과 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center, East Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제네시스 NICU에 입원한 아기들
- NICU에 예상되는 체류 시간은 ≥ 48시간입니다.
- 24시간 기저귀를 찬 아기들
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하려는 부모
- 시험 기간 동안 기저귀 영역에서 테스트 제품을 기꺼이 사용하는 부모
- 연구 기간 동안 기저귀 및 물티슈의 종류 또는 브랜드를 변경하지 않으려는 부모
- 시험 기간 동안 아기의 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 다른 제품을 변경하지 않으려는 부모
제외 기준:
- 재태 연령이 30주 미만인 아기
- 중대한 선천성 기형을 가진 아기
- 임상시험 결과에 영향을 줄 수 있는 기저귀 피부염 이외의 활동성 피부질환
- 시제품 성분에 대한 알려진 민감도
- 부모가 헤이즐넛 또는 코코넛 알레르기가 있는 아기
- 시험 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 기타 심각한 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코코넛 오일
이 그룹의 참가자는 기저귀를 갈 때마다 기저귀 부위(엉덩이와 허벅지와 엉덩이 사이의 주름)에 유기농 정제되지 않은 코코넛 오일을 넉넉하게 뿌립니다.
이것은 환자가 퇴원하거나 1차 안전 종점(출혈과 함께 기저귀 부위에서 침식 및/또는 물집이 생기는 피부)에 도달할 때까지 계속됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
이 그룹의 참가자들은 제네시스에서 기저귀 피부염 예방 및 치료를 위한 표준 케어를 받게 됩니다.
여기에는 기저귀 피부염이 나타날 때까지 치료가 포함되지 않습니다.
기저귀 피부염이 나타나면 참가자는 기저귀를 갈 때마다 기저귀 부위(엉덩이와 허벅지와 엉덩이 사이의 주름)에 Medline Remedy Phytoplex Z-Guard 스킨 프로텍턴트를 듬뿍 발라줍니다.
이것은 환자가 퇴원하거나 1차 안전 종점(출혈과 함께 기저귀 부위에서 침식 및/또는 물집이 생기는 피부)에 도달할 때까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저귀 피부염이 없는 일수
기간: 1회, 퇴원 시 평균 2주
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기저귀 피부염이 없는 일수.
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1회, 퇴원 시 평균 2주
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이상반응을 경험한 환자의 수
기간: 1회, 퇴원 시 평균 2주
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이상반응을 경험한 환자의 수.
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1회, 퇴원 시 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저귀 피부염 치료에 만족한다고 응답한 부모의 비율
기간: 1회, 퇴원을 위한 연구 종료 시 평균 2주
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기저귀피부염치료제 사용에 만족한다고 응답한 부모의 비율 부모만족도 조사로 측정
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1회, 퇴원을 위한 연구 종료 시 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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피부염, 접촉에 대한 임상 시험
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