Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kokosolie til forebyggelse og behandling af bledermatitis i NICU-befolkningen

23. september 2024 opdateret af: Genesis Health System
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​kokosolie til forebyggelse og behandling af bleeksem blandt NICU-børn på Genesis Medical Center, Davenport.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Genesis Medical Center, East Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 timer til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Babyer indlagt på Genesis NICU
  2. Forventet ophold på NICU er ≥ 48 timer
  3. Babyer med ble på 24 timer i døgnet
  4. Forælder er villig til at underskrive informeret samtykke til undersøgelsen
  5. Forælder er villig til at bruge testprodukterne i bleområdet under forsøget
  6. Forælder er villig til ikke at ændre type eller mærke af ble og servietter under undersøgelsen
  7. Forælder, der er villig til at afstå fra at ændre andre produkter, hvis brug kan have en effekt på deres babys hudtilstand under forsøget

Ekskluderingskriterier:

  1. Babyer med en gestationsalder <30 uger
  2. Babyer med store medfødte misdannelser
  3. Andre aktive dermatologiske tilstande end bledermatitis, der kan påvirke forsøgsresultater
  4. Kendt følsomhed over for ingredienser i forsøgsprodukter
  5. Babyer, hvis forældre har hasselnødde- eller kokosnøddeallergi
  6. Andre alvorlige akutte medicinske tilstande, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kokosolie
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et generøst lag organisk, uraffineret kokosolie påført bleområdet (balder og folder mellem lår og hofter) ved hvert bleskift. Dette vil fortsætte, indtil patienten udskrives eller når det primære sikkerhedsendepunkt (hud, der er eroderet og/eller blærer i bleområdet med blødning).
Andet: Økologisk, uraffineret kokosolie
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standarden for pleje til forebyggelse og behandling af bledermatitis på Genesis. Dette inkluderer ingen behandling, før der opstår en bleeksem. Hvis der opstår bleeksem, vil deltagerne modtage et generøst lag Medline Remedy Phytoplex Z-Guard Skin Protectant påført bleområdet (balder og folder mellem lår og hofter) ved hvert bleskift. Dette vil fortsætte, indtil patienten udskrives eller når det primære sikkerhedsendepunkt (hud, der er eroderet og/eller blærer i bleområdet med blødning).
Andet: Medline Remedy Phytoplex Z-Guard Skin Protectant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af dage fri for bledermatitis
Tidsramme: Én gang ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
Antallet af dage fri for bleeksem.
Én gang ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
Antallet af patienter, der oplever uønskede hændelser
Tidsramme: Én gang ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
Antallet af patienter, der oplever uønskede hændelser.
Én gang ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​forældre, der angiver tilfredshed med den anvendte bledermatitisbehandling
Tidsramme: Én gang ved studieafslutning til hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
Procentdelen af ​​forældre, der angiver tilfredshed med den anvendte bledermatitisbehandling Målt ved en forældretilfredshedsundersøgelse
Én gang ved studieafslutning til hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genesis Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Anslået)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 817035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, kontakt

Kliniske forsøg med Økologisk, uraffineret kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner