Использование кокосового масла для профилактики и лечения пеленочного дерматита у пациентов отделений интенсивной терапии интенсивной терапии
30 июля 2019 г. обновлено: Genesis Health System
Цель исследования — изучить безопасность и эффективность использования кокосового масла для профилактики и лечения пеленочного дерматита у новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных в Медицинском центре Genesis, Давенпорт.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Genesis Medical Center, East Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 часов до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы поступили в отделение интенсивной терапии Genesis
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии ≥ 48 часов.
- Дети в подгузниках 24 часа в сутки
- Родители готовы подписать информированное согласие на исследование
- Родитель, желающий использовать тестовые продукты в области подгузника во время испытания
- Родитель согласен не менять тип или марку подгузника и салфеток во время исследования
- Родитель готов воздержаться от замены любых других продуктов, использование которых может повлиять на состояние кожи их ребенка во время испытания.
Критерий исключения:
- Дети с гестационным возрастом <30 недель
- Младенцы с серьезными врожденными пороками развития
- Активные дерматологические состояния, кроме пеленочного дерматита, которые могут повлиять на результаты исследования
- Известная чувствительность к ингредиентам пробных продуктов
- Дети, чьи родители имеют аллергию на фундук или кокос
- Другие тяжелые острые медицинские состояния, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кокосовое масло
Участники этой группы получат обильный слой органического нерафинированного кокосового масла, нанесенного на область подгузника (ягодицы и складки между бедрами и бедрами) при каждой смене подгузника.
Это будет продолжаться до тех пор, пока пациент не будет выписан или не достигнет первичной конечной точки безопасности (разъедание кожи и/или образование волдырей в области подгузника с кровотечением).
|
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участники этой группы получат стандарт ухода за профилактикой и лечением пеленочного дерматита в Genesis.
Это включает отсутствие лечения до появления пеленочного дерматита.
В случае появления пеленочного дерматита участники будут получать обильный слой средства Medline Remedy Phytoplex Z-Guard Skin Protectant, наносимого на область под подгузником (ягодицы и складки между бедрами и бедрами) при каждой смене подгузника.
Это будет продолжаться до тех пор, пока пациент не будет выписан или не достигнет первичной конечной точки безопасности (разъедание кожи и/или образование волдырей в области подгузника с кровотечением).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней без пеленочного дерматита
Временное ограничение: Однократно, при выписке из стационара, в среднем 2 нед.
|
Однократно, при выписке из стационара, в среднем 2 нед.
|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Однократно, при выписке из стационара, в среднем 2 нед.
|
Однократно, при выписке из стационара, в среднем 2 нед.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности родителей применяемым методом лечения пеленочного дерматита
Временное ограничение: Один раз, по завершении исследования для выписки из стационара, в среднем 2 недели
|
Измерено опросом удовлетворенности родителей
|
Один раз, по завершении исследования для выписки из стационара, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 817035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .