- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02614911
조기발병성 장병증의 표현형 및 유전자형 특성 규명 (IMMUNOBIOTA)
2025년 4월 29일 업데이트: Imagine Institute
장 면역계에 걸친 숙주-미생물상 상호 작용: 조기 발병 장병증의 표현형 및 유전자형의 특성화
이 연구는 조기 발병 장병증이 있는 환자의 표현형과 유전자형을 특성화하기 위해 설정되었습니다.
그 목표에서 조사관은 초기 발병 장염으로 고통받는 환자와 건강한 친척의 생물학적 샘플(주로 혈액)을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특히 인간 장의 원위 부분에 서식하는 미생물의 상당한 밀도에도 불구하고 장의 항상성을 유지하는 데 필요한 인간 경로를 묘사하는 것을 염두에 두고 초기 발병 장염의 유전적 분석을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1445
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadine Cerf-Bensussan
- 전화번호: + 33 1 42 75 42 88
- 이메일: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabienne Charbit-Henrion
- 전화번호: +33 1 42 75 42 45
- 이메일: fabienne.charbit-henrion@inserm.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Centre Hospitalier Pellegrin-Enfants
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연락하다:
- Thierry Lamireau
- 이메일: thierry.lamireau@chu-bordeaux.fr
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hôpital pédiatrique de Lyon
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연락하다:
- Alain Lachaux
- 전화번호: +33 4 72 12 94 32
- 이메일: alain.lachaux@chu-lyon.fr
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
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연락하다:
- Frédéric Gottrant
- 전화번호: +33 3 20 44 46 95
- 이메일: frederic.gottrant@chru-lille.fr
-
Marseille, 프랑스, 13385
- 모병
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
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연락하다:
- Alexandre Fabre
- 전화번호: +33 4 91 38 80 60
- 이메일: alexandre.fabre@ap.hm.fr
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hopital Robert Debre
-
연락하다:
- Jean-Pierre Hugot
- 전화번호: +33 1 40 03 57 12
- 이메일: jean-pierre.hugot@rdb.aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hopital Saint Antoine
-
연락하다:
- Philippe Seksik
- 전화번호: +33 1 49 28 31 62
- 이메일: philippe.seksik@nck.aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
연락하다:
- Frank Ruemmele
- 전화번호: +33 1 42 75 42 88
- 이메일: frank.ruemmele@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Hôpital TROUSSEAU
-
연락하다:
- Patrick Tounian
- 전화번호: +33 1 44 73 64 46
- 이메일: p.tounian@trs.aphp.fr
-
Rennes, 프랑스, 35203
- 모병
- Hopital Sud
-
연락하다:
- Alain Dabadie
- 전화번호: +33 2 99 26 67 33
- 이메일: alain.dabadie@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Hautepierre
-
연락하다:
- Julie Rebeuh
- 이메일: julie.rebeuh@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hopital des Enfants
-
연락하다:
- Anne Breton
- 전화번호: +33 5 34 55 85 60
- 이메일: breton.a@chu-toulouse.fr
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Hôpital Clocheville, CHU de Tours
-
연락하다:
- Stéphanie Willot
- 전화번호: +33 2 47 47 47 55
- 이메일: stephanie.willot@univ-tours.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 중증 신경병증 환자 및 건강한 친척 포함
설명
주요 포함 기준:
- 중증 만성 장병증
- 생후 첫 6년 이내에 첫 증상이 나타나는 환자, 생후 첫 2년 내에 우선적으로 발생하는 환자, 특히 영향을 받는 여러 구성원으로 구성된 가족에서 유전적 돌연변이를 암시하는 가족력이 있는 경우 나중에 발병하는 질병이 있는 환자
- 또는 : 나중에 발병하는 장병이 나타나더라도 환자의 친척이어야 합니다.
주요 배제 기준:
- 본 연구에 포함되기 전 30일 동안 치료적 임상 연구에 참여한 피험자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아픈 환자
모든 환자의 생물학적 혈액 샘플링.
일부 환자의 타액, 생검(피부 및 내시경), 대변의 생물학적 샘플링
|
혈액, 대변, 생검을 포함한 생물학적 샘플링...
|
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건강한 친척
모든 건강한 친척의 생물학적 혈액 샘플링
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혈액, 대변, 생검을 포함한 생물학적 샘플링...
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 발병 장질환의 유전적 특성 분석의 현재 비율(20%) 증가
기간: 40년
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현재, 조기 발병 장질환의 약 20%가 유전적으로 특성화되어 있습니다. 연구자들은 이 연구 프로토콜을 통해 이 비율을 높이고 싶어합니다. 우리의 장기적인 목표는 조기 발병 장병 환자의 표현형과 유전형을 특성화하는 것입니다. |
40년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2054년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2054년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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