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早発性腸疾患の表現型と遺伝子型の特徴付け (IMMUNOBIOTA)

2023年12月20日 更新者：Imagine Institute

腸の免疫系全体にわたる宿主微生物叢の相互作用: 早発性腸疾患の表現型と遺伝子型の特徴付け

この研究は、早期発症の腸障害患者の表現型と遺伝子型を特徴付けるために設定されました。

その目標では、治験責任医師は、早期発症の腸障害に苦しむ患者とその健康な親戚の生物学的サンプル (主に血液) を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ヒトの腸の遠位部分にコロニーを形成するかなりの密度の微生物にもかかわらず、腸の恒常性を維持するために必要なヒトの経路を描写することを念頭に置いて、早期発症の腸障害の遺伝的分析を特に目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1445

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • コンタクト：
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Hôpital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13385
        • 募集
        • Hopital d'Enfants de la Timone
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75019
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • Hopital Saint Antoine
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75020
        • 募集
        • Hôpital Trousseau
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35203
      • Strasbourg、フランス、67000
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Hopital des Enfants
        • コンタクト：
      • Tours、フランス、37000
        • 募集
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重度の慢性エンセロパシー患者およびその健康な近親者の包含

説明

主な包含基準:

  • 重度の慢性腸疾患
  • 生後6年以内に最初の症状を発症した患者、優先的には生後2年以内に発症した患者、または特に複数の罹患メンバーを含む家族で遺伝的変異を示唆する家族歴の場合、発症が遅い患者
  • OR : 後で発症する腸障害を呈している場合でも、患者の血縁者であること。

主な除外基準:

  • -この研究に含める前の30日間に治療的臨床研究に参加した被験者、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病気の患者
すべての患者の血液の生物学的サンプリング。 一部の患者では、唾液、生検（皮膚および内視鏡検査）、糞便の生物学的サンプリング
他の：生物学的サンプリング
血液、糞便、生検などの生物学的サンプリング...
健康な親族
すべての健康な近親者の血液の生物学的サンプリング
他の：生物学的サンプリング
血液、糞便、生検などの生物学的サンプリング...

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早発性腸疾患の遺伝的特徴付けの現在の割合 (20%) を高める
時間枠：40年

現在、早期発症の腸疾患の約 20% は遺伝的特徴が特徴です。 研究者らは、この研究プロトコルを通じてこの割合を高めたいと考えています。

私たちの長期的な目的は、早期発症型腸疾患患者の表現型と遺伝子型を特徴付けることです。
40年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imagine Institute

捜査官

  • 主任研究者：Frank Ruemmele、Necker - Enfants Malades Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月16日

一次修了 (推定)

2054年6月15日

研究の完了 (推定)

2054年6月15日

試験登録日

最初に提出

2015年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月24日

最初の投稿 (推定)

2015年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMIS2014-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

炎症性腸疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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