Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace fenotypu a genotypu enteropatií s časným nástupem (IMMUNOBIOTA)

29. dubna 2025 aktualizováno: Imagine Institute

Interakce hostitel-mikrobiota napříč střevním imunitním systémem: Charakterizace fenotypu a genotypu enteropatií s časným nástupem

Tato studie byla vytvořena za účelem charakterizace fenotypů a genotypů pacientů s časným nástupem enteropatie.

Za tímto účelem budou vyšetřovatelé shromažďovat biologické vzorky (hlavně krve) pacientů trpících časným nástupem enteropatie a jejich zdravých příbuzných.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se konkrétně zaměřuje na genetickou analýzu časného nástupu enteropatií s cílem vymezit lidské cesty nezbytné k udržení střevní homeostázy navzdory značné hustotě mikrobů kolonizujících distální část lidského střeva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1445

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie, 13385
        • Nábor
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75019
      • Paris, Francie, 75012
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35203
      • Strasbourg, Francie, 67000
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
      • Tours, Francie, 37000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacientů s chronickou těžkou enteropatií a jejich zdravých příbuzných

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Závažná chronická enteropatie
  • Pacienti, u kterých se objeví první příznaky během prvních 6 let života a přednostně během prvních dvou let života, nebo pacienti s onemocněním s pozdějším nástupem, v případě rodinné anamnézy svědčící pro dědičné mutace, zejména v rodinách s několika postiženými členy
  • NEBO: Být příbuzný pacienta, i když se u něj objeví enteropatie s pozdějším nástupem.

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který se účastnil jakékoli terapeutické klinické studie během 30 dnů před zařazením do této studie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocní pacienti
Biologický odběr krve pro všechny pacienty. Biologické odběry slin, biopsie (kožní a endoskopické), stolice, u některých pacientů
Jiný: Biologický odběr vzorků
Biologické odběry včetně krve, stolice, biopsie...
Zdraví příbuzní
Biologický odběr krve pro všechny zdravé příbuzné
Jiný: Biologický odběr vzorků
Biologické odběry včetně krve, stolice, biopsie...

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení současné míry (20 %) genetické charakterizace včasného nástupu enteropatií
Časové okno: 40 let

V současné době je přibližně 20 % včasných enteropatií charakterizováno geneticky. Vyšetřovatelé chtějí tuto míru zvýšit prostřednictvím tohoto výzkumného protokolu.

Naším dlouhodobým cílem je charakterizovat fenotypy a genotypy pacientů s časným nástupem enteropatie.
40 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imagine Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2054

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2054

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMIS2014-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologický odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit