Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af fænotype og genotype af tidligt indsættende enteropatier (IMMUNOBIOTA)

29. april 2025 opdateret af: Imagine Institute

Vært-mikrobiota-interaktioner på tværs af tarmens immunsystem: Karakterisering af fænotype og genotype af tidligt indsættende enteropatier

Denne undersøgelse er sat op for at karakterisere fænotyper og genotyper hos patienter med tidligt indsættende enteropatier.

I det mål vil efterforskerne indsamle biologiske prøver (hovedsageligt blod) fra patienter, der lider af tidligt opstået enteropatier og deres raske slægtninge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter specifikt mod den genetiske analyse af enteropatier med tidlig begyndelse med det mål for øje at afgrænse menneskelige veje, der er nødvendige for at opretholde intestinal homeostase på trods af den betydelige tæthed af mikrober, der koloniserer den distale del af den menneskelige tarm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1445

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75019
      • Paris, Frankrig, 75012
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35203
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig, 37000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusion af patienter med kronisk svær entheropati og deres raske pårørende

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Svær kronisk enteropati
  • Patienter, der udvikler deres første symptomer inden for de første 6 leveår og prioriteret inden for de første to leveår, eller patienter med en senere debuterende sygdom i tilfælde af en familiær historie, der tyder på arvelige mutationer, især i familier, der omfatter flere berørte medlemmer
  • ELLER : Vær en patients pårørende, selvom du viser dig senere med enteropati.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har deltaget i en terapeutisk klinisk undersøgelse i de 30 dage forud for inklusion i denne undersøgelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Syge patienter
Biologisk prøveudtagning af blod til alle patienter. Biologisk prøveudtagning af spyt, biopsier (hud og endoskopisk), afføring, for nogle patienter
Andet: Biologisk prøvetagning
Biologisk prøvetagning inklusive blod, afføring, biopsier...
Sunde pårørende
Biologisk prøveudtagning af blod til alle raske pårørende
Andet: Biologisk prøvetagning
Biologisk prøvetagning inklusive blod, afføring, biopsier...

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af den nuværende hastighed (20%) af genetisk karakterisering af tidligt indsættende entheropatier
Tidsramme: 40 år

I øjeblikket er omkring 20 % af tidlige entheropatier genetisk karakteriseret. Efterforskere ønsker at øge denne hastighed via denne forskningsprotokol.

Vores langsigtede mål er at karakterisere fænotyper og genotyper hos patienter med tidligt opstået enteropatier.
40 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2054

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2054

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Anslået)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMIS2014-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med Biologisk prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner