Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика фенотипа и генотипа ранних энтеропатий (IMMUNOBIOTA)

29 апреля 2025 г. обновлено: Imagine Institute

Взаимодействие хозяина и микробиоты в иммунной системе кишечника: характеристика фенотипа и генотипа энтеропатий с ранним началом

Это исследование было организовано для того, чтобы охарактеризовать фенотипы и генотипы пациентов с ранним началом энтеропатии.

С этой целью исследователи будут собирать биологические образцы (в основном кровь) пациентов, страдающих ранними энтеропатиями, и их здоровых родственников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование специально направлено на генетический анализ ранних энтеропатий с целью определения путей человека, необходимых для поддержания гомеостаза кишечника, несмотря на значительную плотность микробов, колонизирующих дистальную часть кишечника человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1445

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Контакт:
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 13385
        • Рекрутинг
        • Hôpital d'Enfants de la TIMONE
        • Контакт:
          • Alexandre Fabre
          • Номер телефона: +33 4 91 38 80 60
          • Электронная почта: alexandre.fabre@ap.hm.fr
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hopital Robert Debre
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Antoine
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Контакт:
          • Frank Ruemmele
          • Номер телефона: +33 1 42 75 42 88
          • Электронная почта: frank.ruemmele@aphp.fr
      • Paris, Франция, 75020
        • Рекрутинг
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Контакт:
          • Patrick Tounian
          • Номер телефона: +33 1 44 73 64 46
          • Электронная почта: p.tounian@trs.aphp.fr
      • Rennes, Франция, 35203
        • Рекрутинг
        • Hopital Sud
        • Контакт:
      • Strasbourg, Франция, 67000
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Hopital des Enfants
        • Контакт:
          • Anne Breton
          • Номер телефона: +33 5 34 55 85 60
          • Электронная почта: breton.a@chu-toulouse.fr
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включение пациентов с хронической тяжелой энтеропатией и их здоровых родственников

Описание

Основные критерии включения:

  • Тяжелая хроническая энтеропатия
  • Пациенты, у которых появляются первые симптомы в течение первых 6 лет жизни и, в первую очередь, в течение первых двух лет жизни, или пациенты с заболеванием с более поздним началом, в случае семейного анамнеза, предполагающего наличие наследственных мутаций, особенно в семьях, состоящих из нескольких больных членов
  • ИЛИ : Быть родственником пациента, даже если у него поздняя энтеропатия.

Основные критерии исключения:

  • Субъект, участвовавший в любом терапевтическом клиническом исследовании в течение 30 дней, предшествующих включению в это исследование,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные пациенты
Биологический забор крови у всех больных. Биологический забор слюны, биопсии (кожной и эндоскопической), кала у некоторых пациентов
Другой: Биологический отбор проб
Биологические пробы, включая кровь, фекалии, биопсии...
Здоровые родственники
Биологический забор крови у всех здоровых родственников
Другой: Биологический отбор проб
Биологические пробы, включая кровь, фекалии, биопсии...

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение текущего уровня (20%) генетической характеристики энтеропатий с ранним началом.
Временное ограничение: 40 лет

В настоящее время около 20% энтеропатий с ранним началом имеют генетические характеристики. Следователи хотят увеличить этот показатель с помощью этого протокола исследования.

Наша долгосрочная цель — охарактеризовать фенотипы и генотипы пациентов с ранними энтеропатиями.
40 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imagine Institute

Следователи

  • Главный следователь: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2054 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2054 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMIS2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться