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Caractérisation du phénotype et du génotype des entéropathies précoces (IMMUNOBIOTA)

29 avril 2025 mis à jour par: Imagine Institute

Interactions hôte-microbiote dans le système immunitaire intestinal : caractérisation du phénotype et du génotype des entéropathies précoces

Cette étude a été mise en place afin de caractériser les phénotypes et les génotypes des patients atteints d'entéropathies précoces.

Dans cet objectif, les enquêteurs prélèveront des échantillons biologiques (principalement du sang) de patients souffrant d'entéropathies précoces et de leurs proches en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise spécifiquement l'analyse génétique des entéropathies précoces dans le but de délimiter les voies humaines nécessaires au maintien de l'homéostasie intestinale malgré la densité considérable de microbes colonisant la partie distale de l'intestin humain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1445

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
      • Bron, France, 69677
        • Recrutement
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Contact:
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Contact:
      • Marseille, France, 13385
        • Recrutement
        • Hôpital d'Enfants de la TIMONE
        • Contact:
      • Paris, France, 75019
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • Hopital Saint Antoine
        • Contact:
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Contact:
      • Paris, France, 75020
        • Recrutement
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Contact:
      • Rennes, France, 35203
      • Strasbourg, France, 67000
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • Hopital des Enfants
        • Contact:
      • Tours, France, 37000
        • Recrutement
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Inclusion des patients atteints d'entéropathie chronique sévère et de leurs proches sains

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • Entéropathie chronique sévère
  • Patients développant leurs premiers symptômes dans les 6 premières années de vie et, en priorité dans les deux premières années de vie, ou patients atteints d'une maladie d'apparition tardive, en cas d'antécédent familial évocateur de mutations héréditaires notamment dans les familles comprenant plusieurs membres atteints
  • OU : Être un parent du patient, même s'il présente une entéropathie d'apparition tardive.

Principaux critères d'exclusion :

  • Sujet ayant participé à une étude clinique thérapeutique dans les 30 jours précédant l'inclusion dans cette étude,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients malades
Prélèvement biologique de sang pour tous les patients. Prélèvements biologiques de salive, biopsies (cutanées et endoscopiques), matières fécales, pour certains patients
Autre: Échantillonnage biologique
Prélèvements biologiques incluant sang, matières fécales, biopsies...
Parents en bonne santé
Prélèvement biologique de sang pour tous les parents sains
Autre: Échantillonnage biologique
Prélèvements biologiques incluant sang, matières fécales, biopsies...

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter le taux actuel (20 %) de caractérisation génétique des entéropathies précoces
Délai: 40 ans

Actuellement, environ 20 % des entéropathies précoces sont génétiquement caractérisées. Les enquêteurs souhaitent augmenter ce taux via ce protocole de recherche.

Notre objectif à long terme est de caractériser les phénotypes et les génotypes des patients atteints d'entéropathies précoces.
40 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imagine Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2014

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2054

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2054

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimé)

25 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMIS2014-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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