Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av fenotype og genotype av tidlig debuterende enteropatier (IMMUNOBIOTA)

29. april 2025 oppdatert av: Imagine Institute

Vert-mikrobiota-interaksjoner på tvers av tarmens immunsystem: Karakterisering av fenotype og genotype av tidlig debuterende enteropatier

Denne studien er satt opp for å karakterisere fenotyper og genotyper hos pasienter med tidlig debuterende enteropatier.

I det målet vil etterforskerne samle biologiske prøver (hovedsakelig blod) av pasienter som lider av tidlig oppstått enteropatier og deres friske slektninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar spesifikt sikte på genetisk analyse av tidlig debuterende enteropatier med målet i tankene å avgrense menneskelige veier som er nødvendige for å opprettholde intestinal homeostase til tross for den betydelige tettheten av mikrober som koloniserer den distale delen av den menneskelige tarmen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1445

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekruttering
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Ta kontakt med:
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Ta kontakt med:
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Enfants de la TIMONE
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75019
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Ta kontakt med:
      • Rennes, Frankrike, 35203
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Hopital des Enfants
        • Ta kontakt med:
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekruttering
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering av pasienter med kronisk alvorlig enteropati og av deres friske slektninger

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk enteropati
  • Pasienter som utvikler sine første symptomer i løpet av de første 6 leveårene og, i prioritet i løpet av de to første leveårene, eller pasienter med en sykdom med senere debut, i tilfelle av en familiær historie som tyder på arvelige mutasjoner, særlig i familier som består av flere berørte medlemmer
  • ELLER: Vær en pasients slektning, selv om du har enteropati med senere debut.

Hovedekskluderingskriterier:

  • Personer som har deltatt i en terapeutisk klinisk studie i løpet av de 30 dagene før inkluderingen i denne studien,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Syke pasienter
Biologisk prøvetaking av blod for alle pasienter. Biologisk prøvetaking av spytt, biopsier (hud og endoskopisk), avføring, for noen pasienter
Annen: Biologisk prøvetaking
Biologisk prøvetaking inkludert blod, avføring, biopsier...
Friske slektninger
Biologisk prøvetaking av blod til alle friske pårørende
Annen: Biologisk prøvetaking
Biologisk prøvetaking inkludert blod, avføring, biopsier...

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øke den nåværende raten (20%) av genetisk karakterisering av tidlig debuterende enteropatier
Tidsramme: 40 år

For tiden er rundt 20 % av tidlig debuterende enteropatier genetisk karakterisert. Etterforskere ønsker å øke denne frekvensen via denne forskningsprotokollen.

Vårt langsiktige mål er å karakterisere fenotyper og genotyper av pasienter med tidlig debuterende enteropatier.
40 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2014

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2054

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2054

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMIS2014-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere