早发性肠病的表型和基因型特征 (IMMUNOBIOTA)
2025年4月29日 更新者：Imagine Institute
肠道免疫系统中的宿主-微生物群相互作用：早发性肠病的表型和基因型特征
开展这项研究是为了表征早发性肠病患者的表型和基因型。
为实现该目标，研究人员将收集早发性肠病患者及其健康亲属的生物样本（主要是血液）。
研究概览
详细说明
这项研究专门针对早发性肠病的遗传分析，目的是描绘维持肠道稳态所必需的人类途径，尽管在人类肠道远端定居的微生物密度相当大。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1445
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nadine Cerf-Bensussan
- 电话号码：+ 33 1 42 75 42 88
- 邮箱：nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabienne Charbit-Henrion
- 电话号码：+33 1 42 75 42 45
- 邮箱：fabienne.charbit-henrion@inserm.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Centre Hospitalier Pellegrin-Enfants
-
接触：
- Thierry Lamireau
- 邮箱：thierry.lamireau@chu-bordeaux.fr
-
Bron、法国、69677
- 招聘中
- Hôpital pédiatrique de Lyon
-
接触：
- Alain Lachaux
- 电话号码：+33 4 72 12 94 32
- 邮箱：alain.lachaux@chu-lyon.fr
-
Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
接触：
- Frédéric Gottrant
- 电话号码：+33 3 20 44 46 95
- 邮箱：frederic.gottrant@chru-lille.fr
-
Marseille、法国、13385
- 招聘中
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
接触：
- Alexandre Fabre
- 电话号码：+33 4 91 38 80 60
- 邮箱：alexandre.fabre@ap.hm.fr
-
Paris、法国、75019
- 招聘中
- Hopital Robert Debre
-
接触：
- Jean-Pierre Hugot
- 电话号码：+33 1 40 03 57 12
- 邮箱：jean-pierre.hugot@rdb.aphp.fr
-
Paris、法国、75012
- 招聘中
- Hopital Saint Antoine
-
接触：
- Philippe Seksik
- 电话号码：+33 1 49 28 31 62
- 邮箱：philippe.seksik@nck.aphp.fr
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
接触：
- Frank Ruemmele
- 电话号码：+33 1 42 75 42 88
- 邮箱：frank.ruemmele@aphp.fr
-
Paris、法国、75020
- 招聘中
- Hôpital TROUSSEAU
-
接触：
- Patrick Tounian
- 电话号码：+33 1 44 73 64 46
- 邮箱：p.tounian@trs.aphp.fr
-
Rennes、法国、35203
- 招聘中
- Hopital Sud
-
接触：
- Alain Dabadie
- 电话号码：+33 2 99 26 67 33
- 邮箱：alain.dabadie@chu-rennes.fr
-
Strasbourg、法国、67000
- 尚未招聘
- CHU Hautepierre
-
接触：
- Julie Rebeuh
- 邮箱：julie.rebeuh@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Hopital des Enfants
-
接触：
- Anne Breton
- 电话号码：+33 5 34 55 85 60
- 邮箱：breton.a@chu-toulouse.fr
-
Tours、法国、37000
- 招聘中
- Hôpital Clocheville, CHU de Tours
-
接触：
- Stéphanie Willot
- 电话号码：+33 2 47 47 47 55
- 邮箱：stephanie.willot@univ-tours.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
纳入患有慢性严重内脏病的患者及其健康亲属
描述
主要纳入标准：
- 严重的慢性肠病
- 患者在出生后的前 6 年内出现首发症状，优先在出生后的前两年内出现，或者患有晚发疾病的患者，如果家族史提示存在遗传突变，尤其是在包含多个受影响成员的家族中
- 或 : 是患者的亲属，即使出现迟发性肠病。
主要排除标准：
- 在纳入本研究前 30 天内参加过任何治疗性临床研究的受试者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
生病的病人
对所有患者进行生物血液采样。
某些患者的唾液、活检（皮肤和内窥镜）、粪便的生物采样
|
生物采样，包括血液、粪便、活组织检查……
|
|
健康的亲属
为所有健康亲属进行血液生物采样
|
生物采样，包括血液、粪便、活组织检查……
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高早发性肝病遗传特征的当前比率 (20%)
大体时间：40年
|
目前，大约 20% 的早发性肝病具有遗传特征。 研究人员希望通过该研究方案提高这一比率。 我们的长期目标是表征早发性肠病患者的表型和基因型。 |
40年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Ruemmele、Necker - Enfants Malades Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月16日
初级完成 (估计的)
2054年6月15日
研究完成 (估计的)
2054年6月15日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计的)
2015年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.