Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av fenotyp och genotyp av tidiga enteropatier (IMMUNOBIOTA)

29 april 2025 uppdaterad av: Imagine Institute

Värd-mikrobiota-interaktioner över tarmens immunsystem: Karakterisering av fenotyp och genotyp av tidig debut av enteropatier

Denna studie har satts upp för att karakterisera fenotyper och genotyper hos patienter med tidig debut av enteropati.

I det målet kommer utredarna att samla in biologiska prover (främst blod) från patienter som lider av tidig debut av enteropati och deras friska släktingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar specifikt till den genetiska analysen av tidig debut av enteropatier med målet i åtanke att avgränsa mänskliga vägar som är nödvändiga för att upprätthålla intestinal homeostas trots den avsevärda tätheten av mikrober som koloniserar den distala delen av den mänskliga tarmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1445

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekrytering
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Rekrytering
        • Hôpital d'Enfants de la TIMONE
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75019
      • Paris, Frankrike, 75012
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekrytering
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrike, 35203
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrike, 37000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludering av patienter med kronisk svår enteropati och deras friska släktingar

Beskrivning

Huvudkriterier för inkludering:

  • Svår kronisk enteropati
  • Patienter som utvecklar sina första symtom inom de första 6 levnadsåren och, i första hand inom de första två levnadsåren, eller patienter med en sjukdom som debuterar senare, i händelse av en familjehistoria som tyder på ärftliga mutationer, särskilt i familjer som består av flera drabbade medlemmar
  • ELLER : Var en patients släkting, även om du uppvisar senare enteropati.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Försöksperson som har deltagit i någon terapeutisk klinisk studie under de 30 dagarna före inkluderingen i denna studie,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjuka patienter
Biologisk provtagning av blod för alla patienter. Biologisk provtagning av saliv, biopsier (hud och endoskopisk), avföring, för vissa patienter
Övrig: Biologisk provtagning
Biologisk provtagning inklusive blod, avföring, biopsier...
Friska släktingar
Biologisk provtagning av blod för alla friska släktingar
Övrig: Biologisk provtagning
Biologisk provtagning inklusive blod, avföring, biopsier...

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öka den nuvarande hastigheten (20%) av genetisk karakterisering av tidig debut av enteropatier
Tidsram: 40 år

För närvarande är cirka 20 % av enteropatier med tidig debut genetiskt karakteriserade. Utredarna vill öka denna hastighet via detta forskningsprotokoll.

Vårt långsiktiga mål är att karakterisera fenotyper och genotyper hos patienter med tidig debut av enteropati.
40 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imagine Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2054

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2054

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Första postat (Beräknad)

25 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMIS2014-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera