Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai kezdetű enteropátiák fenotípusának és genotípusának jellemzése (IMMUNOBIOTA)

2023. december 20. frissítette: Imagine Institute

Gazdagazda-mikrobióta kölcsönhatások a bél immunrendszerében: A korai kezdetű enteropátiák fenotípusának és genotípusának jellemzése

Ezt a tanulmányt a korai enteropathiában szenvedő betegek fenotípusainak és genotípusainak jellemzésére hozták létre.

Ennek érdekében a vizsgálók biológiai mintákat (főleg vért) gyűjtenek a korai enteropathiában szenvedő betegektől és egészséges hozzátartozóiktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kifejezetten a korai enteropathiák genetikai elemzésére irányul, azzal a céllal, hogy felvázolja a bél homeosztázisának fenntartásához szükséges emberi útvonalakat annak ellenére, hogy az emberi bél disztális részét kolonizálja a mikrobák jelentős sűrűsége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1445

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Toborzás
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hôpital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Toborzás
        • Hopital d'Enfants de la Timone
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75019
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Toborzás
        • Hopital Trousseau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rennes, Franciaország, 35203
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • Hopital des Enfants
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Toborzás
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus súlyos enteropátiában szenvedő betegek és egészséges hozzátartozóik bevonása

Leírás

Fő felvételi kritériumok:

  • Súlyos krónikus enteropathia
  • Azok a betegek, akiknél az első tünetek az első 6 életévben, és kiemelten az első két életévben jelentkeznek, vagy olyan betegek, akiknél később kezdődő betegségben szenvednek, ha a családi anamnézisben öröklött mutációra utalnak, különösen több érintett családban.
  • VAGY : Legyen a beteg rokona, még akkor is, ha később jelentkező enteropathiában jelentkezik.

Fő kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki részt vett bármely terápiás klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való bevonást megelőző 30 napon belül,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg betegek
Biológiai vérmintavétel minden beteg számára. Biológiai nyálminta, biopszia (bőr és endoszkópos), széklet, egyes betegeknél
Egyéb: Biológiai mintavétel
Biológiai mintavétel, beleértve a vért, székletet, biopsziát...
Egészséges rokonok
Biológiai vérmintavétel minden egészséges hozzátartozónál
Egyéb: Biológiai mintavétel
Biológiai mintavétel, beleértve a vért, székletet, biopsziát...

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai entheropathiák genetikai jellemzésének jelenlegi arányának (20%) növelése
Időkeret: 40 év

Jelenleg a korai entheropathiák körülbelül 20%-a genetikailag jellemzett. A kutatók ezt az arányt szeretnék ezzel a kutatási protokollal növelni.

Hosszú távú célunk a korai enteropathiában szenvedő betegek fenotípusainak és genotípusainak jellemzése.
40 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imagine Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2054. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2054. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMIS2014-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel