- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02614911
Charakterystyka fenotypu i genotypu enteropatii o wczesnym początku (IMMUNOBIOTA)
Interakcje żywiciel-mikrobiota w układzie odpornościowym jelit: charakterystyka fenotypu i genotypu enteropatii o wczesnym początku
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu scharakteryzowania fenotypów i genotypów pacjentów z enteropatiami o wczesnym początku.
W tym celu Śledczy będą pobierać próbki biologiczne (głównie krew) od pacjentów cierpiących na wczesne enteropatie oraz ich zdrowych krewnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadine Cerf-Bensussan
- Numer telefonu: + 33 1 42 75 42 88
- E-mail: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabienne Charbit-Henrion
- Numer telefonu: +33 1 42 75 42 45
- E-mail: fabienne.charbit-henrion@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Pellegrin-Enfants
-
Kontakt:
- Thierry Lamireau
- E-mail: thierry.lamireau@chu-bordeaux.fr
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Hôpital pédiatrique de Lyon
-
Kontakt:
- Alain Lachaux
- Numer telefonu: +33 4 72 12 94 32
- E-mail: alain.lachaux@chu-lyon.fr
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Frédéric Gottrant
- Numer telefonu: +33 3 20 44 46 95
- E-mail: frederic.gottrant@chru-lille.fr
-
Marseille, Francja, 13385
- Rekrutacyjny
- Hôpital d'Enfants de la Timone
-
Kontakt:
- Alexandre Fabre
- Numer telefonu: +33 4 91 38 80 60
- E-mail: alexandre.fabre@ap.hm.fr
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Jean-Pierre Hugot
- Numer telefonu: +33 1 40 03 57 12
- E-mail: jean-pierre.hugot@rdb.aphp.fr
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Philippe Seksik
- Numer telefonu: +33 1 49 28 31 62
- E-mail: philippe.seksik@nck.aphp.fr
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
Kontakt:
- Frank Ruemmele
- Numer telefonu: +33 1 42 75 42 88
- E-mail: frank.ruemmele@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75020
- Rekrutacyjny
- Hôpital Trousseau
-
Kontakt:
- Patrick Tounian
- Numer telefonu: +33 1 44 73 64 46
- E-mail: p.tounian@trs.aphp.fr
-
Rennes, Francja, 35203
- Rekrutacyjny
- Hopital Sud
-
Kontakt:
- Alain Dabadie
- Numer telefonu: +33 2 99 26 67 33
- E-mail: alain.dabadie@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Hautepierre
-
Kontakt:
- Julie Rebeuh
- E-mail: julie.rebeuh@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Hopital Des Enfants
-
Kontakt:
- Anne Breton
- Numer telefonu: +33 5 34 55 85 60
- E-mail: breton.a@chu-toulouse.fr
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Clocheville, CHU de Tours
-
Kontakt:
- Stéphanie Willot
- Numer telefonu: +33 2 47 47 47 55
- E-mail: stephanie.willot@univ-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Ciężka przewlekła enteropatia
- Pacjenci, u których pierwsze objawy wystąpiły w ciągu pierwszych 6 lat życia i przede wszystkim w ciągu pierwszych dwóch lat życia lub pacjenci z chorobą o późniejszym początku, w przypadku wywiadu rodzinnego wskazującego na dziedziczne mutacje, zwłaszcza w rodzinach składających się z kilku dotkniętych członków
- LUB: Być krewnym pacjenta, nawet jeśli ma on późniejszy początek enteropatii.
Główne kryteria wykluczenia:
- Uczestnik, który uczestniczył w jakimkolwiek terapeutycznym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni poprzedzających włączenie do tego badania,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy pacjenci
Biologiczne pobieranie krwi od wszystkich pacjentów.
Biologiczne pobieranie próbek śliny, biopsje (skórne i endoskopowe), kału u niektórych pacjentów
|
Pobieranie próbek biologicznych, w tym krwi, kału, biopsji...
|
|
Zdrowi krewni
Biologiczne pobieranie krwi od wszystkich zdrowych krewnych
|
Pobieranie próbek biologicznych, w tym krwi, kału, biopsji...
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie obecnego wskaźnika (20%) charakterystyki genetycznej enteropatii o wczesnym początku
Ramy czasowe: 40 lat
|
Obecnie około 20% enteropatii o wczesnym początku ma charakter genetyczny. Badacze chcą zwiększyć ten wskaźnik za pomocą tego protokołu badawczego. Naszym długoterminowym celem jest scharakteryzowanie fenotypów i genotypów pacjentów z enteropatiami o wczesnym początku. |
40 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMIS2014-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaTwardzina układowa (SSc)
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyKrztusiec (koklusz)Kanada
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutacyjnyTransplantacja mikrobioty kałowej (FMT) | Choroba AlzheimeraNorwegia
-
Peking University First HospitalRejestracja na zaproszenieImmunoglobulina A Nefropatia (IGAN)Chiny
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
GlaxoSmithKlineZakończonyInfekcje, wirus brodawczakaTajwan, Tajlandia, Brazylia
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyKrwotok śródmózgowyStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Japonia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo