Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka fenotypu i genotypu enteropatii o wczesnym początku (IMMUNOBIOTA)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Interakcje żywiciel-mikrobiota w układzie odpornościowym jelit: charakterystyka fenotypu i genotypu enteropatii o wczesnym początku

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu scharakteryzowania fenotypów i genotypów pacjentów z enteropatiami o wczesnym początku.

W tym celu Śledczy będą pobierać próbki biologiczne (głównie krew) od pacjentów cierpiących na wczesne enteropatie oraz ich zdrowych krewnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest w szczególności analiza genetyczna enteropatii o wczesnym początku, mająca na celu nakreślenie ludzkich szlaków niezbędnych do utrzymania homeostazy jelitowej pomimo znacznej gęstości drobnoustrojów kolonizujących dystalną część jelita ludzkiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1445

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75019
      • Paris, Francja, 75012
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35203
      • Strasbourg, Francja, 67000
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Des Enfants
        • Kontakt:
      • Tours, Francja, 37000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie pacjentów z przewlekłą ciężką encefalopatią i ich zdrowych krewnych

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Ciężka przewlekła enteropatia
  • Pacjenci, u których pierwsze objawy wystąpiły w ciągu pierwszych 6 lat życia i przede wszystkim w ciągu pierwszych dwóch lat życia lub pacjenci z chorobą o późniejszym początku, w przypadku wywiadu rodzinnego wskazującego na dziedziczne mutacje, zwłaszcza w rodzinach składających się z kilku dotkniętych członków
  • LUB: Być krewnym pacjenta, nawet jeśli ma on późniejszy początek enteropatii.

Główne kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik, który uczestniczył w jakimkolwiek terapeutycznym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni poprzedzających włączenie do tego badania,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy pacjenci
Biologiczne pobieranie krwi od wszystkich pacjentów. Biologiczne pobieranie próbek śliny, biopsje (skórne i endoskopowe), kału u niektórych pacjentów
Pobieranie próbek biologicznych, w tym krwi, kału, biopsji...
Zdrowi krewni
Biologiczne pobieranie krwi od wszystkich zdrowych krewnych
Pobieranie próbek biologicznych, w tym krwi, kału, biopsji...

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie obecnego wskaźnika (20%) charakterystyki genetycznej enteropatii o wczesnym początku
Ramy czasowe: 40 lat

Obecnie około 20% enteropatii o wczesnym początku ma charakter genetyczny. Badacze chcą zwiększyć ten wskaźnik za pomocą tego protokołu badawczego.

Naszym długoterminowym celem jest scharakteryzowanie fenotypów i genotypów pacjentów z enteropatiami o wczesnym początku.

40 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2054

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2054

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMIS2014-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

Subskrybuj