Varhaisen alkavien enteropatioiden fenotyypin ja genotyypin karakterisointi (IMMUNOBIOTA)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Imagine Institute
Isännän ja mikrobiston vuorovaikutukset suoliston immuunijärjestelmässä: Varhaisen alkavien enteropatioiden fenotyypin ja genotyypin karakterisointi
Tämä tutkimus on perustettu sellaisten potilaiden fenotyyppien ja genotyyppien karakterisoimiseksi, joilla on varhain alkanut enteropatia.
Tässä tavoitteessa tutkijat keräävät biologisia näytteitä (pääasiassa verta) potilaista, jotka kärsivät varhaisesta enteropatiasta ja heidän terveistä sukulaisistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tähtää nimenomaan varhaisen alkavien enteropatioiden geneettiseen analyysiin tavoitteenaan rajata ihmisen reittejä, jotka ovat välttämättömiä suoliston homeostaasin ylläpitämiseksi huolimatta huomattavasta mikrobitiheydestä, jotka kolonisoivat ihmisen suolen distaalista osaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1445
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadine Cerf-Bensussan
- Puhelinnumero: + 33 1 42 75 42 88
- Sähköposti: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabienne Charbit-Henrion
- Puhelinnumero: +33 1 42 75 42 45
- Sähköposti: fabienne.charbit-henrion@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Pellegrin-Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry Lamireau
- Sähköposti: thierry.lamireau@chu-bordeaux.fr
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hôpital pédiatrique de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Lachaux
- Puhelinnumero: +33 4 72 12 94 32
- Sähköposti: alain.lachaux@chu-lyon.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Gottrant
- Puhelinnumero: +33 3 20 44 46 95
- Sähköposti: frederic.gottrant@chru-lille.fr
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Fabre
- Puhelinnumero: +33 4 91 38 80 60
- Sähköposti: alexandre.fabre@ap.hm.fr
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre Hugot
- Puhelinnumero: +33 1 40 03 57 12
- Sähköposti: jean-pierre.hugot@rdb.aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Seksik
- Puhelinnumero: +33 1 49 28 31 62
- Sähköposti: philippe.seksik@nck.aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Ruemmele
- Puhelinnumero: +33 1 42 75 42 88
- Sähköposti: frank.ruemmele@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Hôpital TROUSSEAU
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Tounian
- Puhelinnumero: +33 1 44 73 64 46
- Sähköposti: p.tounian@trs.aphp.fr
-
Rennes, Ranska, 35203
- Rekrytointi
- Hopital Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Dabadie
- Puhelinnumero: +33 2 99 26 67 33
- Sähköposti: alain.dabadie@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Rebeuh
- Sähköposti: julie.rebeuh@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hopital des Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Breton
- Puhelinnumero: +33 5 34 55 85 60
- Sähköposti: breton.a@chu-toulouse.fr
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Hôpital Clocheville, CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Willot
- Puhelinnumero: +33 2 47 47 47 55
- Sähköposti: stephanie.willot@univ-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on krooninen vakava enteropatia ja heidän terveet sukulaisensa
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Vaikea krooninen enteropatia
- Potilaat, joille kehittyvät ensimmäiset oireensa ensimmäisten kuuden elinvuoden aikana ja ensisijaisesti kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, tai potilaat, joilla on myöhemmin alkava sairaus, jos suvussa esiintyy perinnöllisiä mutaatioita, erityisesti perheissä, joissa on useita sairaita jäseniä
- TAI : Ole potilaan sukulainen, vaikka sinulla olisi myöhemmin alkava enteropatia.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on osallistunut mihin tahansa terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaita potilaita
Biologinen verinäytteenotto kaikille potilaille.
Biologinen syljen näytteenotto, biopsiat (iho- ja endoskooppiset), ulosteet, joillekin potilaille
|
Biologiset näytteet, mukaan lukien veri, ulosteet, biopsiat...
|
|
Terveet sukulaiset
Biologinen verinäytteenotto kaikille terveille sukulaisille
|
Biologiset näytteet, mukaan lukien veri, ulosteet, biopsiat...
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen alkavien enteropatioiden geneettisen karakterisoinnin nykyisen nopeuden (20 %) lisääminen
Aikaikkuna: 40 vuotta
|
Tällä hetkellä noin 20 % varhain alkavista enteropatioista on geneettisesti karakterisoitua. Tutkijat haluavat lisätä tätä määrää tämän tutkimusprotokollan avulla. Pitkän aikavälin tavoitteemme on karakterisoida fenotyyppejä ja genotyyppejä potilaille, joilla on varhain alkava enteropatia. |
40 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2054
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2054
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIS2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .