Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização do Fenótipo e Genótipo de Enteropatias de Início Precoce (IMMUNOBIOTA)

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Imagine Institute

Interações hospedeiro-microbiota em todo o sistema imunológico intestinal: caracterização do fenótipo e genótipo de enteropatias de início precoce

Este estudo foi realizado para caracterizar fenótipos e genótipos de pacientes com enteropatias de início precoce.

Com esse objetivo, os investigadores coletarão amostras biológicas (principalmente sangue) de pacientes que sofrem de enteropatias de início precoce e de seus parentes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa especificamente a análise genética de enteropatias de início precoce com o objetivo de delinear as vias humanas necessárias para manter a homeostase intestinal, apesar da densidade considerável de micróbios que colonizam a parte distal do intestino humano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1445

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
      • Bron, França, 69677
        • Recrutamento
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Contato:
      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • Hôpital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Contato:
      • Marseille, França, 13385
        • Recrutamento
        • Hopital d'Enfants de la Timone
        • Contato:
      • Paris, França, 75019
      • Paris, França, 75012
        • Recrutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contato:
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Contato:
      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • Hopital Trousseau
        • Contato:
      • Rennes, França, 35203
      • Strasbourg, França, 67000
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • Hopital des Enfants
        • Contato:
      • Tours, França, 37000
        • Recrutamento
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inclusão de pacientes com enteropatia grave crônica e de seus familiares saudáveis

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Enteropatia crônica grave
  • Doentes que desenvolvam os primeiros sintomas nos primeiros 6 anos de vida e, prioritariamente, nos primeiros dois anos de vida, ou doentes com doença de início tardio, no caso de história familiar sugestiva de mutações hereditárias, nomeadamente em famílias com vários membros afetados
  • OU : Ser parente do paciente, mesmo que apresente enteropatia de início tardio.

Principais Critérios de Exclusão:

  • Sujeito tendo participado de qualquer estudo clínico terapêutico nos 30 dias anteriores à inclusão neste estudo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes doentes
Amostragem biológica de sangue para todos os pacientes. Amostragem biológica de saliva, biópsias (pele e endoscópicas), fezes, para alguns pacientes
Outro: Amostragem biológica
Amostragem biológica incluindo sangue, fezes, biópsias...
Parentes saudáveis
Amostragem biológica de sangue para todos os parentes saudáveis
Outro: Amostragem biológica
Amostragem biológica incluindo sangue, fezes, biópsias...

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar a taxa atual (20%) de caracterização genética de enteropatias de início precoce
Prazo: 40 anos

Atualmente, cerca de 20% das enteropatias de início precoce são caracterizadas geneticamente. Os investigadores querem aumentar esta taxa através deste protocolo de pesquisa.

Nosso objetivo a longo prazo é caracterizar fenótipos e genótipos de pacientes com enteropatias de início precoce.
40 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imagine Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2054

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2054

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMIS2014-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostragem biológica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever