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Caracterización del fenotipo y genotipo de las enteropatías de inicio temprano (IMMUNOBIOTA)

29 de abril de 2025 actualizado por: Imagine Institute

Interacciones entre el huésped y la microbiota en el sistema inmunitario intestinal: caracterización del fenotipo y el genotipo de las enteropatías de aparición temprana

Este estudio se ha puesto en marcha para caracterizar fenotipos y genotipos de pacientes con enteropatías de aparición temprana.

Con ese objetivo, los investigadores recolectarán muestras biológicas (principalmente sangre) de pacientes que sufren enteropatías de inicio temprano y sus familiares sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo específico el análisis genético de las enteropatías de inicio temprano con el objetivo de delinear las vías humanas necesarias para mantener la homeostasis intestinal a pesar de la considerable densidad de microbios que colonizan la parte distal del intestino humano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1445

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamiento
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • Hôpital d'Enfants de la TIMONE
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Hopital Robert Debre
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35203
        • Reclutamiento
        • Hopital Sud
        • Contacto:
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Hopital des Enfants
        • Contacto:
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Inclusión de pacientes con enteropatía crónica grave y de sus familiares sanos

Descripción

Principales Criterios de Inclusión:

  • Enteropatía crónica severa
  • Pacientes que desarrollen sus primeros síntomas dentro de los primeros 6 años de vida y, prioritariamente, dentro de los primeros dos años de vida, o pacientes con una enfermedad de aparición tardía, en caso de antecedentes familiares que sugieran mutaciones hereditarias, especialmente en familias compuestas por varios miembros afectados.
  • O: Ser familiar de un paciente, incluso si presenta una enteropatía de aparición tardía.

Principales Criterios de Exclusión:

  • Sujeto que haya participado en cualquier estudio clínico terapéutico en los 30 días anteriores a la inclusión en este estudio,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes enfermos
Muestreo biológico de sangre para todos los pacientes. Muestreo biológico de saliva, biopsias (cutáneas y endoscópicas), heces, para algunos pacientes
Otro: Muestreo biológico
Muestreo biológico incluyendo sangre, heces, biopsias...
Parientes sanos
Muestreo biológico de sangre de todos los familiares sanos
Otro: Muestreo biológico
Muestreo biológico incluyendo sangre, heces, biopsias...

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incrementar la tasa actual (20%) de caracterización genética de las enteropatías de aparición temprana.
Periodo de tiempo: 40 años

Actualmente, alrededor del 20% de las enteropatías de aparición temprana están caracterizadas genéticamente. Los investigadores quieren aumentar esta tasa a través de este protocolo de investigación.

Nuestro objetivo a largo plazo es caracterizar fenotipos y genotipos de pacientes con enteropatías de aparición temprana.
40 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imagine Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2014

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2054

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2054

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMIS2014-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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