Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van fenotype en genotype van enteropathieën met vroege aanvang (IMMUNOBIOTA)

29 april 2025 bijgewerkt door: Imagine Institute

Gastheer-microbiota-interacties in het hele darmimmuunsysteem: karakterisering van fenotype en genotype van enteropathieën met vroege aanvang

Deze studie is opgezet om fenotypes en genotypen van patiënten met early onset enteropathieën te karakteriseren.

Met dat doel zullen onderzoekers biologische monsters (voornamelijk bloed) verzamelen van patiënten die lijden aan vroege enteropathieën en hun gezonde familieleden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is specifiek gericht op de genetische analyse van vroeg ontstane enteropathieën met als doel de menselijke routes af te bakenen die nodig zijn om de intestinale homeostase te behouden ondanks de aanzienlijke dichtheid van microben die het distale deel van de menselijke darm koloniseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1445

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Werving
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Werving
        • Hôpital d'Enfants de la TIMONE
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75019
      • Paris, Frankrijk, 75012
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Contact:
      • Rennes, Frankrijk, 35203
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
      • Tours, Frankrijk, 37000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie van patiënten met chronische ernstige entheropathie en van hun gezonde familieleden

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Ernstige chronische enteropathie
  • Patiënten die hun eerste symptomen ontwikkelen binnen de eerste 6 levensjaren en, bij voorkeur binnen de eerste twee levensjaren, of patiënten met een ziekte die later begint, in het geval van een familiale voorgeschiedenis die wijst op erfelijke mutaties, met name in families met meerdere getroffen leden
  • OF: wees een familielid van een patiënt, zelfs als u zich presenteert met enteropathie die later begint.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die heeft deelgenomen aan een therapeutisch klinisch onderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan opname in dit onderzoek,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zieke patiënten
Biologische bloedafname voor alle patiënten. Biologische bemonstering van speeksel, biopsieën (huid en endoscopisch), ontlasting, voor sommige patiënten
Ander: Biologische bemonstering
Biologische bemonstering inclusief bloed, ontlasting, biopsies...
Gezonde familieleden
Biologische bloedafname van alle gezonde familieleden
Ander: Biologische bemonstering
Biologische bemonstering inclusief bloed, ontlasting, biopsies...

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verhogen van het huidige tempo (20%) van genetische karakterisering van entheropathieën met vroege aanvang
Tijdsspanne: 40 jaar

Momenteel is ongeveer 20% van de entheropathieën met vroege aanvang genetisch gekarakteriseerd. Via dit onderzoeksprotocol willen onderzoekers dit percentage verhogen.

Ons langetermijndoel is het karakteriseren van fenotypes en genotypen van patiënten met vroege enteropathieën.
40 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imagine Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2054

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2054

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMIS2014-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren