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Charakterisierung des Phänotyps und Genotyps von Enteropathien mit frühem Beginn (IMMUNOBIOTA)

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Imagine Institute

Wirt-Mikrobiota-Wechselwirkungen über das Darm-Immunsystem: Charakterisierung des Phänotyps und Genotyps von Enteropathien mit frühem Beginn

Diese Studie wurde durchgeführt, um Phänotypen und Genotypen von Patienten mit früh einsetzenden Enteropathien zu charakterisieren.

Zu diesem Zweck werden die Ermittler biologische Proben (hauptsächlich Blut) von Patienten, die an früh einsetzenden Enteropathien leiden, und ihren gesunden Verwandten sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt speziell auf die genetische Analyse von Enteropathien mit frühem Beginn ab, mit dem Ziel, menschliche Wege aufzuzeigen, die notwendig sind, um die intestinale Homöostase trotz der beträchtlichen Dichte von Mikroben, die den distalen Teil des menschlichen Darms besiedeln, aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1445

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hôpital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hopital d'Enfants de la Timone
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75019
      • Paris, Frankreich, 75012
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich, 35203
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich, 37000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschluss von Patienten mit chronisch schwerer Entheropathie und deren gesunden Angehörigen

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • Schwere chronische Enteropathie
  • Patienten, die ihre ersten Symptome innerhalb der ersten 6 Lebensjahre und vorrangig innerhalb der ersten zwei Lebensjahre entwickeln, oder Patienten mit einer Krankheit mit späterem Ausbruch, wenn eine Familienanamnese auf vererbte Mutationen hindeutet, insbesondere in Familien mit mehreren betroffenen Mitgliedern
  • ODER: Sie müssen ein Verwandter eines Patienten sein, auch wenn Sie sich mit einer später einsetzenden Enteropathie vorstellen.

Hauptausschlusskriterien:

  • Subjekt, das in den 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie an einer therapeutischen klinischen Studie teilgenommen hat,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kranke Patienten
Biologische Blutentnahme für alle Patienten. Biologische Probenahme von Speichel, Biopsien (Haut und endoskopisch), Kot, bei einigen Patienten
Sonstiges: Biologische Probenahme
Biologische Probenahme einschließlich Blut, Kot, Biopsien...
Gesunde Verwandte
Biologische Blutentnahme bei allen gesunden Angehörigen
Sonstiges: Biologische Probenahme
Biologische Probenahme einschließlich Blut, Kot, Biopsien...

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der aktuellen Rate (20 %) der genetischen Charakterisierung früh einsetzender Entheropathien
Zeitfenster: 40 Jahre

Derzeit sind etwa 20 % der früh beginnenden Entheropathien genetisch charakterisiert. Forscher wollen diese Rate durch dieses Forschungsprotokoll erhöhen.

Unser langfristiges Ziel ist es, Phänotypen und Genotypen von Patienten mit früh einsetzenden Enteropathien zu charakterisieren.
40 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imagine Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2054

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2054

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMIS2014-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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