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Caratterizzazione del fenotipo e del genotipo delle enteropatie ad esordio precoce (IMMUNOBIOTA)

29 aprile 2025 aggiornato da: Imagine Institute

Interazioni ospite-microbiota attraverso il sistema immunitario intestinale: caratterizzazione del fenotipo e del genotipo delle enteropatie ad esordio precoce

Questo studio è stato impostato per caratterizzare fenotipi e genotipi di pazienti con enteropatie ad esordio precoce.

A tale scopo, gli investigatori raccoglieranno campioni biologici (principalmente sangue) di pazienti affetti da enteropatie ad esordio precoce e dei loro parenti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira specificamente all'analisi genetica delle enteropatie ad esordio precoce con l'obiettivo in mente di delineare i percorsi umani necessari per mantenere l'omeostasi intestinale nonostante la notevole densità di microbi che colonizzano la parte distale dell'intestino umano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1445

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Hôpital pédiatrique de Lyon
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75019
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • Hôpital Trousseau
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35203
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Hôpital des Enfants
        • Contatto:
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • Hôpital Clocheville, CHU de Tours
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Inclusione di pazienti con enteropatia cronica grave e dei loro parenti sani

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • Enteropatia cronica grave
  • Pazienti che sviluppano i primi sintomi entro i primi 6 anni di vita e, in via prioritaria entro i primi due anni di vita, o pazienti con una malattia ad esordio tardivo, in caso di storia familiare suggestiva di mutazioni ereditarie, in particolare nelle famiglie composte da più membri affetti
  • OPPURE: essere un parente di un paziente, anche se presenta un'enteropatia di esordio tardivo.

Principali criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha partecipato a qualsiasi studio clinico terapeutico nei 30 giorni precedenti l'inclusione in questo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti malati
Prelievo biologico di sangue per tutti i pazienti. Prelievo biologico di saliva, biopsie (cutanee ed endoscopiche), feci, per alcuni pazienti
Altro: Campionamento biologico
Campionamento biologico compreso sangue, feci, biopsie...
Parenti sani
Prelievo biologico di sangue per tutti i parenti sani
Altro: Campionamento biologico
Campionamento biologico compreso sangue, feci, biopsie...

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del tasso attuale (20%) di caratterizzazione genetica delle enteropatie a esordio precoce
Lasso di tempo: 40 anni

Attualmente, circa il 20% delle enteropatie a esordio precoce sono caratterizzate geneticamente. Gli investigatori vogliono aumentare questo tasso attraverso questo protocollo di ricerca.

Il nostro obiettivo a lungo termine è caratterizzare fenotipi e genotipi di pazienti con enteropatie ad esordio precoce.
40 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imagine Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Ruemmele, Necker - Enfants Malades Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2054

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2054

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMIS2014-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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