OASIS 진단 개선을 위한 Thr 분만실에서의 회음부 초음파의 전향적 평가
2018년 11월 15일 업데이트: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
본 연구의 목적은 분만 후 환자의 배변 자제에 영향을 미칠 수 있는 숨은 회음부 외상을 진단하기 위해 분만 직후 2차원 초음파를 이용한 일상적인 회음부 스캔의 역할을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
초산부 여성에게 회음절개술을 시행하는 비율이 높은 국가에서는 지속적인 산과적 항문 괄약근 손상 발생률이 증가하고 있습니다.
파열이 외부 항문 괄약근을 넘어 연장되면 'OASIS'라고 하며 즉시 또는 지연성 항문 요실금으로 이어질 수 있습니다. 항문 실금은 심각한 의료, 위생 및 사회적 문제와 관련이 있습니다. 질 분만 직후 침상 검사로 회음부 초음파를 사용하면 이러한 회음부 외상의 진단과 정도를 결정할 수 있습니다. 이러한 증가된 감지는 외부 및 내부 항문 괄약근의 일차 수리를 개선하여 항문 요실금 비율을 감소시키고 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, 이집트
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 분만 직후의 원시 여성
제외 기준:
- 항문 요실금의 역사
- 이전 항문 괄약근 부상
- 이전 항문 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 회음부초음파
프로브를 회음부에 삽입하여 침대 옆 스캐너로 회음부 초음파를 실시간으로 검토
|
transvaginal probe는 원시 여성의 질 분만 직후 회음부를 스캔하는 데 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 임상 진단
OASIS 진단은 임상적으로
|
OASIS의 임상적 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항문 요실금
기간: 배송 후 3개월
|
환자는 분만 후 3개월에 항문 실금에 대해 검토될 것입니다.
|
배송 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 배송 후 3개월 및 12개월
|
시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
|
배송 후 3개월 및 12개월
|
|
삶의 질에 미치는 영향에 대한 설문지
기간: 배송 후 3개월 및 12개월
|
설문지는 항문 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
|
배송 후 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed kotb, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUS-OASIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .