Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van perineale echografie in de verloskamer om de diagnose van OASIS te verbeteren

15 november 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Het doel van de studie is om de rol te evalueren van routinematige perineale scan met behulp van 2D-echografie onmiddellijk na de bevalling om verborgen perineale trauma's te diagnosticeren die de fecale continentie van de patiënt kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In landen waar er een hoge prevalentie is van het uitvoeren van episiotomie bij primiparous vrouwen, neemt de incidentie van aanhoudende obstetrische anale sluitspierverwondingen toe.

Wanneer de traan verder reikt dan de externe anale sluitspier, wordt dit 'OASIS' genoemd, wat kan leiden tot onmiddellijke of vertraagde anale incontinentie. Anale incontinentie wordt in verband gebracht met aanzienlijke medische, hygiënische en sociale problemen. Het gebruik van perineale echografie als bedside-test direct na vaginale bevalling zou de diagnose kunnen verbeteren en de ernst van deze perineale trauma's kunnen bepalen. Deze verhoogde detectie zou kunnen leiden tot verbeterd primair herstel van de externe en interne anale sluitspier, wat resulteert in minder anale incontinentie en een verbeterde kwaliteit van leven voor vrouwen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primiparous vrouwen direct na vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van anale incontinentie
  • eerdere verwondingen aan de anale sluitspier
  • eerdere anale operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PERINEALE ECHOGRAFIE
Perineale echografie met een scanner aan het bed door een sonde in het perineum te steken en in realtime te beoordelen
Apparaat: perineale echografie
transvaginale sonde zal worden gebruikt om het perineum te scannen onmiddellijk na vaginale bevalling bij primiparous vrouwen
Actieve vergelijker: Medische diagnose
De diagnose van OASIS zal klinisch zijn
Procedure: Medische diagnose
diagnose van OASIS klinisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anale incontinentie
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
patiënten zullen 3 maanden na de bevalling worden beoordeeld op anale incontinentie
3 maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na levering
visuele analoge schaal zal worden gebruikt
3 en 12 maanden na levering
vragenlijst voor effect op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na levering
vragenlijst zal worden gebruikt om te beoordelen hoe anale incontinentie de kwaliteit van leven beïnvloedt
3 en 12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed kotb, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PUS-OASIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op perineale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren