Perineaalisen ultraäänen tuleva arviointi synnytyssalissa OASIS-diagnoosin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maissa, joissa episiotomia on suuri yleisyys alkusynnyttäneillä naisilla, jatkuvien synnytysten peräaukon sulkijalihaksen vammojen ilmaantuvuus lisääntyy.
Kun repeämä ulottuu ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen ulkopuolelle, sitä kutsutaan "OASISiksi", joka voi johtaa joko välittömään tai viivästyneeseen peräaukon inkontinenssiin. Anaaliinkontinenssi liittyy merkittäviin lääketieteellisiin, hygieniaan ja sosiaalisiin ongelmiin. Perineaalisen ultraäänen käyttö vuodetestinä välittömästi emättimen synnytyksen jälkeen voisi parantaa näiden välilihasten vammojen diagnoosia ja asteen määrittämistä. Tämä lisääntynyt havaitseminen voi johtaa peräaukon ulkoisen ja sisäisen sulkijalihaksen parantuneeseen primaariseen korjaukseen, mikä vähentää peräaukon inkontinenssin määrää ja parantaa naisten elämänlaatua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusyntyneet naiset heti emättimen synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- peräaukon inkontinenssin historia
- aiemmat peräaukon sulkijalihakset
- edellinen peräaukon leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PERINEAL ULTRAÄÄNI
Perineaalinen ultraääni sängyn vieressä olevalla skannerilla asettamalla koetin perineumiin ja tarkasteltu reaaliajassa
|
transvaginaalista koetinta käytetään välikalvon skannaamiseen heti emättimen synnytyksen jälkeen alkusynnyttäneillä naisilla
|
|
Active Comparator: Kliininen diagnoosi
OASIS-diagnoosi tehdään kliinisesti
|
OASIS-diagnoosi kliinisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peräaukon inkontinenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
potilaat tarkistetaan peräaukon inkontinenssin varalta 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään
|
3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
kyselylomakkeen vaikutuksista elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kyselyn avulla arvioidaan, kuinka anaaliinkontinenssi vaikuttaa elämänlaatuun
|
3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed kotb, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUS-OASIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .