Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perineális ultrahang jövőbeli értékelése a szülőszobában az OASIS diagnózisának javítása érdekében

2018. november 15. frissítette: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
A tanulmány célja a rutin perineális szkennelés szerepének felmérése 2D ultrahang segítségével közvetlenül a szülés után, hogy diagnosztizálják a rejtett perineális traumát, amely befolyásolhatja a beteg széklet-visszatartását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokban az országokban, ahol nagy az epiziotómia prevalenciája az elsőszülő nőknél, nő a tartós szülészeti anális záróizom sérülések előfordulása.

Amikor a szakadás túlnyúlik a külső anális záróizomon, azt „OASIS-nak” nevezik, ami azonnali vagy késleltetett anális inkontinenciához vezethet. Az anális inkontinencia jelentős egészségügyi, higiéniai és szociális problémákkal jár. A perineális ultrahang vizsgálatnak ágy melletti vizsgálata közvetlenül a hüvelyi szülés után javíthatja a diagnózist és a perineális traumák mértékének meghatározását. Ez a fokozott észlelés a külső és belső anális záróizom jobb elsődleges helyreállításához vezethet, ami csökkenti az anális inkontinencia arányát és javítja a nők életminőségét

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsőszülő nők közvetlenül a hüvelyi szülés után

Kizárási kritériumok:

  • anális inkontinencia története
  • korábbi anális sphincter sérülések
  • korábbi anális műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PERINEÁLIS ULTRAHANG
Perineális ultrahang éjjeli szkennerrel a szondának a perineumba történő behelyezésével, és valós időben ellenőrizhető
Eszköz: perineális ultrahang
transzvaginális szondát használnak a perineum átvizsgálására közvetlenül a hüvelyi szülés után elsőszülő nőknél
Aktív összehasonlító: Klinikai diagnózis
Az OASIS diagnózisa klinikailag történik
Eljárás: Klinikai diagnózis
az OASIS klinikai diagnózisa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anális inkontinencia
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A betegeket a szülés után 3 hónappal anális inkontinencia szempontjából felülvizsgálják
3 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: 3 és 12 hónappal a szülés után
vizuális analóg skálát fognak használni
3 és 12 hónappal a szülés után
kérdőív az életminőségre gyakorolt ​​hatásról
Időkeret: 3 és 12 hónappal a szülés után
kérdőívet használunk annak felmérésére, hogy az anális inkontinencia hogyan befolyásolja az életminőséget
3 és 12 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed kotb, MD, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUS-OASIS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a perineális ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel