Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena ultrasonografii krocza na sali porodowej w celu poprawy diagnostyki OASIS

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Celem pracy jest ocena roli rutynowego badania ultrasonograficznego 2D krocza zaraz po porodzie w diagnostyce ukrytych urazów krocza mogących mieć wpływ na utrzymanie stolca przez pacjentkę

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach, w których występuje duża częstość wykonywania nacięcia krocza u pierworódek, wzrasta częstość występowania trwałych urazów zwieracza odbytu położniczego.

Kiedy rozdarcie wykracza poza zewnętrzny zwieracz odbytu, nazywa się to „OASIS”, co może prowadzić do natychmiastowego lub opóźnionego nietrzymania moczu. Nietrzymanie odbytu wiąże się z poważnymi problemami medycznymi, higienicznymi i społecznymi. Zastosowanie ultrasonografii krocza jako badania przyłóżkowego zaraz po porodzie drogą pochwową mogłoby poprawić diagnostykę i określić stopień urazów krocza. Ta zwiększona wykrywalność może prowadzić do poprawy pierwotnej naprawy zwieracza zewnętrznego i wewnętrznego odbytu, co skutkuje zmniejszeniem częstości nietrzymania moczu i poprawą jakości życia kobiet

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipt
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwiastek bezpośrednio po porodzie siłami natury

Kryteria wyłączenia:

  • historia nietrzymania moczu odbytu
  • wcześniejsze urazy zwieracza odbytu
  • poprzednia operacja odbytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ULTRADŹWIĘKI KRERA
USG krocza za pomocą skanera przyłóżkowego poprzez wprowadzenie sondy do krocza i przeglądanie w czasie rzeczywistym
Urządzenie: USG krocza
sonda przezpochwowa będzie używana do skanowania krocza bezpośrednio po porodzie siłami natury u pierworódek
Aktywny komparator: Diagnoza kliniczna
Diagnoza OASIS będzie kliniczna
Procedura: Diagnoza kliniczna
kliniczna diagnostyka OASIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nietrzymanie odbytu
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
pacjentki zostaną przebadane pod kątem nietrzymania moczu 3 miesiące po porodzie
3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po porodzie
zostanie zastosowana wizualna skala analogowa
3 i 12 miesięcy po porodzie
kwestionariusz wpływu na jakość życia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po porodzie
Ankieta posłuży do oceny wpływu nietrzymania moczu na jakość życia
3 i 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed kotb, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUS-OASIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj