Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af perineal ultralyd i fødslen for at forbedre diagnosen OASIS

15. november 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af ​​rutinemæssig perineal scanning ved hjælp af 2D ultralyd umiddelbart efter fødslen for at diagnosticere skjulte perineale traumer, der kan påvirke patientens fækal kontinans

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I lande, hvor der er høj forekomst af episiotomi hos primiparøse kvinder, er forekomsten af ​​vedvarende obstetriske analsfinkterskader stigende.

Når riften strækker sig ud over den ydre anale lukkemuskel, kaldes den 'OASIS', hvilket kan føre til enten øjeblikkelig eller forsinket anal inkontinens. Anal inkontinens er forbundet med betydelige medicinske, hygiejne- og sociale problemer. Brug af perineal ultralyd som en bedside-test umiddelbart efter vaginal fødsel kan forbedre diagnosen og bestemme graden af ​​disse perineale traumer. Denne øgede detektion kan føre til forbedret primær reparation af den ydre og indre analsfinkter, hvilket resulterer i reduceret antal anal inkontinens og forbedret livskvalitet for kvinder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primiparøse kvinder umiddelbart efter vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anal inkontinens
  • tidligere analsfinkteriske skader
  • tidligere analoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PERINEAL ULTRALYD
Perineal ultralyd med en sengekantsscanner ved at indsætte en sonde i perineum og gennemgås i realtid
Enhed: perineal ultralyd
transvaginal sonde vil blive brugt til at scanne perineum umiddelbart efter vaginal fødsel hos primiparøse kvinder
Aktiv komparator: Klinisk diagnose
Diagnose af OASIS vil være klinisk
Procedure: Klinisk diagnose
diagnosticering af OASIS klinisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anal inkontinens
Tidsramme: 3 måneder efter levering
patienter vil blive gennemgået for anal inkontinens 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter levering
visuel analog skala vil blive brugt
3 og 12 måneder efter levering
spørgeskema for effekt på livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter levering
spørgeskema vil blive brugt til at vurdere, hvordan anal inkontinens påvirker livskvaliteten
3 og 12 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed kotb, MD, AIN shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUS-OASIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episiotomi

Kliniske forsøg med perineal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner