Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení perineálního ultrazvuku na porodním sále Thr pro zlepšení diagnostiky OASIS

15. listopadu 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Cílem studie je zhodnotit roli rutinního perineálního skenování pomocí 2D ultrazvuku bezprostředně po porodu k diagnostice skrytého perineálního traumatu, které by mohlo ovlivnit fekální kontinenci pacientky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V zemích, kde je vysoká prevalence provádění epiziotomie u prvorodiček, roste incidence setrvalých poranění análního svěrače.

Když slza přesahuje vnější anální svěrač, nazývá se „OASIS“, což může vést k okamžité nebo opožděné anální inkontinenci. Anální inkontinence je spojena s významnými zdravotními, hygienickými a sociálními problémy. Použití perineálního ultrazvuku jako nočního testu bezprostředně po vaginálním porodu by mohlo zlepšit diagnostiku a stanovení stupně těchto perineálních traumat. Tato zvýšená detekce by mohla vést ke zlepšení primární opravy vnějšího a vnitřního análního svěrače, což by mělo za následek snížení míry anální inkontinence a zlepšení kvality života žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky bezprostředně po vaginálním porodu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza anální inkontinence
  • předchozí poranění análního svěrače
  • předchozí anální operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PERINEÁLNÍ ULTRAZVUK
Perineální ultrazvuk se skenerem u lůžka vložením sondy do perinea a kontrolován v reálném čase
Přístroj: perineální ultrazvuk
transvaginální sonda bude použita ke skenování hráze bezprostředně po vaginálním porodu u prvorodiček
Aktivní komparátor: Klinická diagnóza
Diagnóza OASIS bude klinicky
Postup: Klinická diagnóza
klinickou diagnostiku OASIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anální inkontinence
Časové okno: 3 měsíce po dodání
pacientky budou vyšetřeny na anální inkontinenci 3 měsíce po porodu
3 měsíce po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 3 a 12 měsíců po dodání
bude použita vizuální analogová stupnice
3 a 12 měsíců po dodání
dotazník pro vliv na kvalitu života
Časové okno: 3 a 12 měsíců po dodání
dotazník bude použit k posouzení vlivu anální inkontinence na kvalitu života
3 a 12 měsíců po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed kotb, MD, AIN shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PUS-OASIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perineální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit