产房会阴超声提高 OASIS 诊断的前瞻性评价
2018年11月15日 更新者：Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah、Ain Shams University
该研究的目的是评估分娩后立即使用 2D 超声进行常规会阴扫描以诊断可能影响患者大便控制的隐性会阴创伤的作用
研究概览
详细说明
在初产妇会阴切开术盛行的国家，持续性产科肛门括约肌损伤的发生率正在增加。
当撕裂超出肛门外括约肌时，称为“OASIS”，可能导致即刻或延迟性肛门失禁。 肛门失禁与严重的医疗、卫生和社会问题有关。 在阴道分娩后立即使用会阴超声作为床边检查可以改善诊断并确定这些会阴创伤的程度。 这种检测率的提高可能会改善肛门内外括约肌的初级修复，从而降低肛门失禁的发生率并提高女性的生活质量
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qahirah
-
Cairo、Al Qahirah、埃及
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道分娩后的初产妇女
排除标准：
- 肛门失禁史
- 既往肛门括约肌损伤
- 以前的肛门手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：会阴超声
使用床边扫描仪进行会阴超声检查，将探头插入会阴部并进行实时检查
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经阴道探头将用于初产妇女阴道分娩后立即扫描会阴部
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有源比较器：临床诊断
OASIS 的诊断将根据临床
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OASIS临床诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门失禁
大体时间：分娩后3个月
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患者将在分娩后 3 个月接受肛门失禁检查
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分娩后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：分娩后 3 个月和 12 个月
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视觉模拟量表将被使用
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分娩后 3 个月和 12 个月
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生活质量影响问卷
大体时间：分娩后 3 个月和 12 个月
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问卷将用于评估肛门失禁如何影响生活质量
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分娩后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed kotb, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计)
2015年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PUS-OASIS
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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