Avaliação prospectiva do ultrassom perineal na sala de parto para melhorar o diagnóstico de OASIS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em países onde há alta prevalência de episiotomia em mulheres primíparas, a incidência de lesões obstétricas sustentadas do esfíncter anal está aumentando.
Quando a ruptura se estende além do esfíncter anal externo, é chamada de 'OASIS', o que pode levar à incontinência anal imediata ou tardia. A incontinência anal está associada a problemas médicos, higiênicos e sociais significativos. O uso da ultrassonografia perineal como teste à beira do leito imediatamente após o parto vaginal pode melhorar o diagnóstico e determinar o grau desses traumas perineais. Essa detecção aumentada pode levar a um reparo primário aprimorado do esfíncter anal externo e interno, resultando em taxas reduzidas de incontinência anal e melhor qualidade de vida para as mulheres
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egito
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas imediatamente após o parto vaginal
Critério de exclusão:
- história de incontinência anal
- lesões esfincterianas anteriores
- cirurgia anal anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ULTRASSOM PERINEAL
Ultrassom perineal com scanner de cabeceira inserindo a sonda no períneo e revisada em tempo real
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sonda transvaginal será usada para escanear o períneo imediatamente após o parto vaginal em mulheres primíparas
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Comparador Ativo: Diagnóstico clínico
O diagnóstico de OASIS será clinicamente
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diagnóstico de OASIS clinicamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incontinência anal
Prazo: 3 meses após o parto
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os pacientes serão revisados para incontinência anal 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: 3 e 12 meses após o parto
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escala analógica visual será usada
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3 e 12 meses após o parto
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questionário para efeito na qualidade de vida
Prazo: 3 e 12 meses após o parto
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questionário será usado para avaliar como a incontinência anal afeta a qualidade de vida
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3 e 12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed kotb, MD, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PUS-OASIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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