Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка УЗИ промежности в родильном зале для улучшения диагностики OASIS

15 ноября 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Цель исследования — оценить роль рутинного сканирования промежности с использованием 2D-УЗИ сразу после родов для диагностики скрытой травмы промежности, которая может повлиять на удержание стула у пациентки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В странах с высокой распространенностью выполнения эпизиотомии у первородящих женщин увеличивается частота стойких акушерских травм анального сфинктера.

Когда слеза выходит за пределы внешнего анального сфинктера, это называется «ОАЗИС», что может привести как к немедленному, так и к отсроченному анальному недержанию. Анальное недержание связано со значительными медицинскими, гигиеническими и социальными проблемами. Использование УЗИ промежности в качестве прикроватного теста сразу после вагинальных родов может улучшить диагностику и определение степени этих травм промежности. Это более широкое обнаружение может привести к улучшению первичного восстановления внешнего и внутреннего анального сфинктера, что приведет к снижению частоты анального недержания мочи и улучшению качества жизни женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Египет
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • первородящие женщины сразу после вагинальных родов

Критерий исключения:

  • Анальное недержание мочи в анамнезе
  • предыдущие травмы анального сфинктера
  • предыдущая анальная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЕРИНАЛЬНОЕ УЛЬТРАЗВУК
УЗИ промежности с помощью прикроватного сканера с введением датчика в промежность и просмотром в режиме реального времени.
Устройство: УЗИ промежности
трансвагинальный зонд будет использоваться для сканирования промежности сразу после вагинальных родов у первородящих женщин.
Активный компаратор: Клинический диагноз
Диагноз OASIS будет клинически
Процедура: Клинический диагноз
диагностика OASIS клинически

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анальное недержание мочи
Временное ограничение: 3 месяца после родов
пациенты будут обследованы на анальное недержание мочи через 3 месяца после родов
3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после родов
будет использоваться визуальная аналоговая шкала
Через 3 и 12 месяцев после родов
анкета влияния на качество жизни
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после родов
Анкета будет использоваться для оценки того, как анальное недержание влияет на качество жизни.
Через 3 и 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed kotb, MD, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PUS-OASIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться