Evaluación prospectiva de la ecografía perineal en sala de partos para mejorar el diagnóstico de OASIS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En países donde hay una alta prevalencia de episiotomía en mujeres primíparas, la incidencia de lesiones obstétricas sostenidas del esfínter anal está aumentando.
Cuando el desgarro se extiende más allá del esfínter anal externo, se denomina "OASIS" y puede provocar incontinencia anal inmediata o tardía. La incontinencia anal se asocia con importantes problemas médicos, de higiene y sociales. El uso de la ecografía perineal como prueba de cabecera inmediatamente después del parto vaginal podría mejorar el diagnóstico y determinar el grado de estos traumatismos perineales. Esta mayor detección podría conducir a una mejor reparación primaria del esfínter anal externo e interno, lo que resultaría en tasas reducidas de incontinencia anal y una mejor calidad de vida para las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egipto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primíparas inmediatamente después del parto vaginal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de incontinencia anal
- lesiones previas del esfínter anal
- cirugía anal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ULTRASONIDO PERINEAL
Ecografía perineal con un escáner de cabecera mediante la inserción de una sonda en el perineo y revisión en tiempo real
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la sonda transvaginal se utilizará para escanear el perineo inmediatamente después del parto vaginal en mujeres primíparas
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Comparador activo: Diagnostico clinico
El diagnóstico de OASIS será clínicamente
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diagnóstico de OASIS clínicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incontinencia anal
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
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los pacientes serán revisados por incontinencia anal 3 meses después del parto
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3 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del parto
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se utilizará la escala analógica visual
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3 y 12 meses después del parto
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cuestionario para el efecto sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del parto
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cuestionario se utilizará para evaluar cómo la incontinencia anal afecta la calidad de vida
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3 y 12 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed kotb, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PUS-OASIS
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