CLBP에 대한 비침습적 뇌 자극 치료 (NIBSTCLBP)
2015년 11월 26일 업데이트: NIBS NeuroScience Technologies
새로운 비침습적 뇌 자극, 만성 요통(CLBP)에 대한 tDCS 기반 치료-Sourasky Medical Center-Tel Aviv
이 시험은 만성 요통(CLBP) 치료를 위한 NIBS 시스템의 효능과 안전성을 예비 평가하기 위해 설계되었습니다(6개월 이상).
시험은 이중 맹검 대조 부분 교차 디자인으로 6주 동안 2주간의 치료 및 평가와 6주간의 후속 조치를 포함합니다.
이 연구의 목표는 1. 시험 기간 및 후속 조치에 대한 CLBP 변화의 즉각적이고 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.
2. 수면의 질과 질문자에 의해 측정된 삶의 질 향상을 평가합니다.
3. 치료된 피험자와 치료받지 않은 피험자에서 장기적인 신경 변화 또는 그것의 부족을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 유럽 지침에 정의된 CLBP.
- 요통 첫 주 평균 NPRS>4.
제외 기준:
- 급성 요통(6개월 미만 지속) 첫 주 평균 NPRS > 4
- 구조적 뇌손상을 일으키는 신경계 질환(예: 뇌졸중, TIA)
- 기분 장애 이외의 정신 질환
- 전간질 특성을 가진 약물의 현재 만성적 사용
- 알려진 알코올 의존
- 지난 24시간 이내에 알코올 사용
- 의식 상실의 역사
- 간질 또는 직계 가족의 간질
- 의료용 임플란트
- 임신
- 불법 약물 사용 또는 지난달 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 완전 활성 치료
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가짜 비교기: 부분적으로 활성
처음 2.5주는 가짜 치료를 받은 후 적극적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0-10 숫자 통증 등급 척도(NPRS)에서 CLBP의 변화
기간: 6주까지의 기준선.
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6주까지의 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수면의 질 기준선에서 변경(0-10 수치 등급 척도 점수)
기간: 기준선 ~ 6주
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기준선 ~ 6주
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CLBP 삶의 질 변경 -Roland-Morris 설문지
기간: 기준선 ~ 6주
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기준선 ~ 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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