CLBP 的无创脑刺激治疗 (NIBSTCLBP)
2015年11月26日 更新者：NIBS NeuroScience Technologies
一种基于 tDCS 的新型非侵入性脑刺激治疗慢性腰痛 (CLBP) - 特拉维夫 Sourasky 医疗中心
本试验旨在初步评估NIBS系统治疗慢性腰痛（CLBP）（超过6个月）的有效性和安全性。
该试验采用双盲假对照部分交叉设计，每周进行 2 次治疗和评估，持续 6 周，随访 6 周。
该研究的目标是 1. 评估 CLBP 变化对试验持续时间和随访的即时和长期影响。
2. 通过睡眠质量和提问者来衡量生活质量的改善。
3.评估治疗和未治疗受试者的长期神经元变化或缺乏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 欧洲指南定义的 CLBP。
- 腰痛第一周平均 NPRS>4。
排除标准：
- 急性腰痛（持续时间少于 6 个月）第一周平均 NPRS > 4
- 导致结构性脑损伤的神经系统疾病（例如 中风、TIA）
- 心境障碍以外的精神疾病
- 目前长期使用具有促癫痫特性的药物
- 已知酒精依赖
- 过去 24 小时内饮酒
- 意识丧失史
- 一级亲属患有癫痫症或癫痫症
- 医疗植入物
- 怀孕
- 非法药物使用或在上个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全活性治疗
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假比较器：部分活跃
前 2.5 周将接受假治疗，然后接受主动治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CLBP 在 0-10 数字疼痛评定量表 (NPRS) 上的变化
大体时间：基线至第 6 周。
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基线至第 6 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠质量相对于基线的变化（0-10 数字评定量表分数）
大体时间：基线至 6 周
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基线至 6 周
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改变 CLBP 生活质量 - Roland-Morris 问卷
大体时间：基线至 6 周
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基线至 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计)
2015年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月26日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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