알코올 의존의 학습 및 재발 위험(FP2) (LeAD_FP2)
알코올 사용 장애의 치료 결과 예측인자로서의 학습 및 의사 결정(지원 기간 2)
조사관은 알코올 의존 환자와 건강한 사교 음주자에서 학습 및 자동화된 접근 행동의 임상적 변화와 신경생물학적 상관관계를 조사하고 줌 조이스틱 훈련(ZJT; 무작위 "베룸" 대 "위약" 훈련)의 영향을 받는지 여부를 평가합니다. 습관적으로 알코올 사진을 멀리 밀어 피험자를 훈련.
조사관은 치료 후 활성화가 재발률(1차 결과 측정)과 예상되는 알코올 섭취량(2차 결과 측정)을 6개월 추적 기간 내에 예측하는지 여부를 테스트합니다.
fMRI를 사용하여 조사자는 첫 번째 자금 조달 기간 동안 확립된 PIT(Pavlovian-to-Instrumental-Transfer) 패러다임을 사용하여 자동화된 도구 접근 동작에 대한 식욕, 혐오 및 약물 관련 Pavlovian 단서의 효과를 구별하고 ZJT 교육을 평가합니다. ZJT 훈련 전후의 기능적 활성화를 비교하는 효과.
조사관은 또한 짧은 표준 작업 기억 작업을 수행하는 동안 대상을 스캔합니다. 행동적으로 충동성의 측면은 가치 기반 의사 결정(VBDM) 배터리로 평가됩니다. Pavlovian-to-Instrumental transfer(PIT)의 신경 상관 관계에 미치는 영향을 평가하기 위해 ZJT 훈련 후에 스캐닝을 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 130명의 해독된 알코올 의존 환자와 40명의 연령 및 성별 대조군을 검사합니다. 모든 과목은 ZJT(Zooming Joystick Task) 교육으로 치료되어 습관적인 알코올 신호 접근 편향을 변경합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 평가하는 것입니다.
- 보상 기반 학습과 관련된 행동 및 신경영상 변화(fMRI)가 ZJT 치료에 의해 변경되고 어떤 변경이 6개월의 추적 기간 내에 치료 결과(1차 결과: 재발, 2차 결과: 알코올 섭취량)를 예측하는지,
- 이러한 변화가 재발 위험을 수정할 수 있는 임상 및 심리사회적 요인과 어떻게 상호 작용하는지,
- 유전자 및 이미징 분석 및 모델링을 위한 데이터를 제공합니다. 또한 조사관은 학습의 기능적 이미징 매개 변수에 대한 성별 효과를 조사할 것입니다.
환자는 입원 환경에서 해독되고 무작위 위약 통제 설계로 ZJT의 6개 세션을 받으며 6개월 동안 타임라인 추적 절차를 사용하여 추적됩니다. 임상 평가, 학습의 행동 패러다임 및 뇌 영상은 향정신성 약물 투여 후 최소 4회 반감기 이내에 수행됩니다. 피험자는 이전에 설명한 대로 사전 정의된 포함 및 제외 기준과 격주 후속 조치로 의료 관리를 받게 됩니다. 기능적 이미징 패러다임이 적용되어
- Pavlovian-to-instrumental transfer,
- 습관 대 목표 지향적 행동 및
- 작업기억.
조사관은 학습의 모델 매개변수를 기능적 활성화 및 동반이환, 심리사회적 및 신경생물학적 질병 중증도 마커에 대한 전향적 섭취 제어와 연관시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Dresden, 독일, 01187
- Technische Universitat Dresden
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀
- ICD-10에 따른 알코올 의존/알코올 사용 장애 및 DSM-5에 따른 알코올 사용 장애
- 최소 72시간 금욕, 최대 21일 금욕
- 알코올 의존/알코올 사용 장애가 있는 최소 3년
- 낮은 중증도의 금단 증상
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 등급 척도를 사용할 수 있는 능력
- 독일어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- DSM-IV 양극성 장애, 정신병 장애 또는 니코틴 의존성 이외의 물질 의존성의 평생 이력. 환자는 평생 알코올 의존/알코올 사용 장애 진단을 받았을 수 있습니다.
- 다음 장애 중 하나에 대한 현재 역치 DSM-IV 진단: 현재 (경)조증 삽화, 주요 우울 장애, 범불안 장애, PTSD, 경계성 인격 장애 또는 강박 장애
- 알코올 또는 니코틴 의존 이외의 물질 의존 병력
- 양성 소변 검사로 입증된 현재 니코틴 및 알코올 이외의 물질 사용
- 심각한 두부 외상 또는 기타 심각한 중추 신경 장애(치매, 파킨슨병, 다발성 경화증)의 병력
- 임신 또는 수유 영아
- 지난 24시간 이내에 알코올 섭취
- 지난 10일 이내에 중추신경계와 상호작용하는 것으로 알려진 약물 또는 약물의 사용(벤조디아제핀 또는 클로메티아졸을 사용한 해독 치료 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
"진정 치료 상태"에서, 즉
Zooming Joystick Task, 모든 술 관련 사진의 90%가 가로 형식으로 나타나므로 밀어내도록 훈련됩니다.
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피사체는 조이스틱을 사용하여 세로 형식으로 표시되는 모든 사진(알코올 및 무알코올 음료)을 끌어 당기고 가로 형식의 사진은 밀어내도록 지시받습니다. 사진의 절반은 술과 관련된 것이고 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 그림 형식(세로 대 풍경)에 대한 자극(알코올 대 중립) 할당이 조작됩니다('Study Arm' 설명 참조). 알코올 및 무알코올 사진의 각성 및 원자가는 이전에 설명한 대로 평가됩니다. 조사관은 ZJT 교육의 6개 세션을 적용할 것입니다. 이 숫자는 재발률을 줄이는 데 충분한 것으로 입증되었기 때문입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 개입
위약 조건에서, 즉
Zooming Joystick Task(Placebo), 알코올 사진은 종종 피사체를 향해 당겨지는 만큼 멀리 밀려납니다.
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피사체는 조이스틱을 사용하여 세로 형식으로 표시되는 모든 사진(알코올 및 무알코올 음료)을 끌어 당기고 가로 형식의 사진은 밀어내도록 지시받습니다. 사진의 절반은 술과 관련된 것이고 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 그림 형식(세로 대 풍경)에 대한 자극(알코올 대 중립) 할당이 조작됩니다('Study Arm' 설명 참조). 알코올 및 무알코올 사진의 각성 및 원자가는 이전에 설명한 대로 평가됩니다. 조사관은 ZJT 교육의 6개 세션을 적용할 것입니다. 이 숫자는 재발률을 줄이는 데 충분한 것으로 입증되었기 때문입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음으로 재발
기간: 6 개월
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1회 알코올 섭취량이 남성은 60g 이상, 여성은 40g 이상인 경우로 정의
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 기간 동안의 알코올 섭취량
기간: 6 개월
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타임라인 Follow-up 기간 동안 매일 Followback 인터뷰
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6 개월
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호
기간: 평가 시 및 마지막 교육 후(평가 후 약 2주)
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평가 시 및 마지막 교육 후(평가 후 약 2주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andreas Heinz, Prof PhD MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE2597/142;ZI1119/32;WI709/102
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줌 조이스틱 작업에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Ruhr University of BochumTechnische Universität Dresden; Daimler und Benz Stiftung완전한
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Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한