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중족골 지골 관절 기형 진행 - R01

2024년 11월 22일 업데이트: Mary Hastings, PT, DPT, ATC, Washington University School of Medicine

신경병성 전족부 기형에 기여하는 근육, 관절 및 운동 저하

본 연구의 목적은 발 근육, 발 움직임 및 발가락 기형 간의 관계를 파악하는 것입니다. 이 조사의 결과는 조사관이 발 기형에 기여하는 요인과 발 기형 발달에서 발 근육의 역할을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 잠재적으로 발 기형 발생 위험을 예방하거나 줄이기 위해 발 근육 강화에 초점을 맞춘 치료 옵션을 안내할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 장기 목표는 당뇨병 및 말초 신경병증이 있는 사람들의 하지 절단 발생률을 줄이는 것입니다. 당뇨병 및 말초 신경병증과 관련된 근육, 관절 및 운동 저하가 중족지 관절(MTPJ) 과신전 기형에 기여한다는 가설이 있습니다. MTPJ 기형은 둔감한 앞발에 과도한 발바닥 스트레스를 초래하여 궤양 및 절단을 유발합니다. 그러나 MTPJ 변형의 구체적인 원인은 명확하지 않습니다. 이 제안의 전반적인 목표는 MTPJ 변형의 원인을 확인하고 참가자를 3년 동안 추적하여 당뇨병 관련 메커니즘을 MTPJ 변형 및 진행과 분리하기 위한 표적 발 특정 개입의 능력을 조사하는 것입니다. 연구자들은 MTPJ 기형의 원인이 최종 당화산물의 축적, 근육 퇴화, 제한된 관절 이동성 및 보상 운동 전략의 상호작용이라고 가정합니다.

구체적인 목표는 다음을 결정하는 것입니다.

  1. 최종 당화 산물, 고유 발 근육 부피, 제한된 발목 배굴 관절 이동성, MTPJ 과신전 운동 패턴 및 MTPJ 정렬 사이의 관계;
  2. MTPJ 확장 정렬에 대한 발 특정 개입의 효과를 추정하고
  3. MTPJ 기형의 진행과 3년에 걸친 진행 예측 인자를 결정합니다.

MTPJ 기형의 원인과 진행을 이해하기 위해 진성 당뇨병 및 말초 신경병증이 있는 참가자에 대해 다음을 수집하고 3년 동안 모니터링합니다.

  1. 콜라겐 가교를 증가시키고 말초 신경병증, 제한된 관절 운동성 및 근육 퇴화와 관련되는 진행된 당화 최종 생성물 축적을 측정하기 위한 피부 고유 형광.
  2. 원위부에서 근위부 말초 신경병증의 결과로 외인성 족부 근육 퇴화에 선행하는 내인성 족부 근육 퇴화를 측정하기 위한 자기 공명 영상. MTPJ를 구부릴 수 있는 유일한 근육인 약한 내재성 발 근육의 근육 불균형은 상대적으로 더 강한 외재적 발가락 신근이 있을 때 MTPJ를 과도하게 확장하는 힘 쌍을 초래합니다.
  3. 일상 활동 중 반복적이고 극단적인 MTPJ 과신전의 원인이 되는 이동성 및 움직임 패턴을 검사하기 위한 발 및 발목 관절 위치의 운동학적 및 컴퓨터 단층 촬영 측정.

연구자들은 진행된 최종 당화 생성물이 제한된 발목 관절 배측굴곡으로 이어진다고 믿고 있습니다. 그 결과, 앉아서 일어서기와 같은 활동 중에 뻣뻣한 발목 관절을 배측굴곡하는 데 도움이 되는 장지신근에 대한 의존도가 증가합니다. 이 연구는 후천성 신경병성 발 기형의 원인을 이해하고 치료하는 데 도움을 주어 피부 손상 및 절단 위험을 줄이는 데 심오한 영향을 미칠 것입니다. MTPJ 정렬을 개선하는 성공적인 발 특정 개입은 기능을 개선하고 장애를 최소화하면서 주요 하지 절단으로 이어지는 일련의 사건을 중단하거나 늦추는 비침습적 옵션을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유형 2 DM
  • 당뇨병성 말초신경병증

제외 기준:

  • 보행이 불가능하거나 필요한 검사를 완료할 수 없는 활동성 발바닥 궤양, 하지 절단(>1 발가락)이 있는 사람, 체중이 400파운드 이상인 사람, 임신 중이거나 금속 임플란트 또는 심박 조율기(MRI와 호환되지 않음)가 있는 사람, 75년 이상 노인, PN의 다른 원인이 있는 피험자(요추 신경근병증, 미세혈관 질환, 알코올성/HIV/화학주성 신경병증), 투석 중, 말초 동맥 질환(ABI<0.9 또는 >1.3), 고정된 MTPJ 기형(운동 <30도 활성/ 수동적), 어깨 특정 중재에 참여하지 못하게 하는 급성 어깨 통증 또는 장애(예: 심한 어깨 통증 >6/10, 회전근개 파열, 상지 수술, 흉곽 출구 증후군);

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발 개입
개입은 발목과 발의 족저굴곡 근력을 증가시키고, 발목 배측굴곡 및 발가락 굴곡 운동 범위를 증가시키고, 발가락을 중립 위치에 유지하면서 발목을 배측굴곡하도록 개인을 재훈련시키는 것을 목표로 하는 진보적인 가정 기반 운동 프로그램입니다. 당뇨병 및 발 관련 합병증이 있는 노인과 함께 일한 경험이 있는 숙련된 물리 치료사가 참가자의 안전을 보장하고 운동 혜택을 극대화하기 위해 운동 프로그램을 모니터링하고 진행합니다.
다른: 발 운동
활성 비교기: 어깨 개입
참가자는 끝 범위의 어깨 굴곡 및 외부 회전의 수동적 스트레칭과 능동적 어깨 운동의 맞춤형 용량을 포함하는 점진적인 가정 운동 프로그램에서 훈련을 받게 됩니다.
다른: 어깨 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 3년 동안 당뇨병 환자의 중족골 지골 관절 각도(도)의 변화
기간: 3년
두 번째 중족골과 근위 지골 사이의 각도는 기준선에서 측정되고 3세에 다시 측정됩니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Mary K Hastings, PT,DPT,MSCI, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK107809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들이 데이터에 접근하기 위해 우리에게 연락할 수도 있지만 우리는 데이터를 저장소에 보관하지 않을 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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