Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metatarsalis falangeális ízületi deformáció progressziója - R01

2024. november 22. frissítette: Mary Hastings, PT, DPT, ATC, Washington University School of Medicine

Izom-, ízület- és mozgásromlás, amely hozzájárul a neuropátiás láb elülső deformációjához

A kutatás célja a lábizmok, a láb mozgása és a lábujjak deformitása közötti összefüggések meghatározása. A vizsgálat eredményei segítenek a kutatóknak abban, hogy megértsék, mi járul hozzá a lábdeformitásokhoz és a lábizmok szerepéhez a lábdeformitások kialakulásában. Ez potenciálisan irányíthatja azokat a kezelési lehetőségeket, amelyek a lábizmok erősítésére összpontosítanak, hogy megelőzzék vagy csökkentsék a láb deformációjának kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás hosszú távú célja az alsó végtag amputáció előfordulásának csökkentése diabetes mellitusban és perifériás neuropátiában szenvedőknél. Feltételezhető, hogy a cukorbetegséggel és a perifériás neuropátiával összefüggő izom-, ízület- és mozgásromlás hozzájárul a metatarsophalangealis ízület (MTPJ) hiperextenziós deformitásához. Az MTPJ deformációja túlzott talpi stresszt okoz az érzéketlen elülső lábon, ami fekélyesedéshez és amputációhoz vezet. Az MTPJ deformitás konkrét oka azonban nem világos. Ennek a javaslatnak az átfogó célja az MTPJ deformitás okainak azonosítása, és egy célzott lábspecifikus beavatkozás azon képességének vizsgálata, hogy a résztvevők 3 éven át leválasztják a cukorbetegséggel kapcsolatos mechanizmusokat az MTPJ deformitástól és progressziótól. A kutatók azt feltételezik, hogy az MTPJ deformitás oka az előrehaladott glikációs végtermékek felhalmozódása, az izomromlás, a korlátozott ízületi mobilitás és a kompenzációs mozgásstratégiák kölcsönhatása.

A konkrét célok a következők:

  1. összefüggések az előrehaladott glikációs végtermékek, a belső lábizom térfogata, a korlátozott boka dorsiflexiós ízületi mobilitás, az MTPJ hiperextenziós mozgásminta és az MTPJ igazodás között;
  2. becsülje meg egy lábspecifikus beavatkozás hatását az MTPJ extenziós igazítására és
  3. meghatározza az MTPJ deformitás progresszióját és a progresszió előrejelzőit három év alatt.

A következőket gyűjtik össze a diabetes mellitusban és perifériás neuropátiában szenvedő résztvevőkről, és három éven keresztül monitorozzák, hogy megértsék az MTPJ deformitás okait és progresszióját:

  1. A bőr belső virágzata a fejlett glikációs végtermék-felhalmozódás mérésére, amely fokozza a kollagén keresztkötéseit, és perifériás neuropátiával, korlátozott ízületi mobilitással és izomromlással jár.
  2. Mágneses rezonancia képek a belső lábizom leépülésének mérésére, amely megelőzi a distalistól a proximálisig terjedő perifériás neuropátia következtében kialakuló külső lábizom leépülést. A gyenge belső lábizmok izomkiegyensúlyozatlansága, az egyetlen izom, amely képes hajlítani az MTPJ-t, viszonylag erősebb külső lábujjfeszítők jelenlétében olyan erőpárt eredményez, amely túlnyújtja az MTPJ-t.
  3. Láb- és bokaízületi pozíciók kinematikus és számítógépes tomográfiás mérése a mobilitás és a mozgásminták vizsgálatára, amelyek hozzájárulnak a napi tevékenységek során ismétlődő és extrém MTPJ hiperextenzióhoz.

A kutatók úgy vélik, hogy a fejlett glikációs végtermékek korlátozott bokaízületi dorsiflexióhoz vezetnek. Ennek eredményeképpen a digitorum longus extensor támaszkodik a merev bokaízület dorsiflexiójához az olyan tevékenységek során, mint például az ülés és az állás során. Ez a tanulmány mélyreható hatással lesz a bőrleépülés és az amputáció kockázatának csökkentésére azáltal, hogy segít megérteni és kezelni a szerzett neuropátiás lábdeformitások okait. A sikeres lábspecifikus beavatkozás, amely javítja az MTPJ beállítását, nem invazív lehetőséget biztosít az alsó végtag amputációjához vezető események sorozatának megállítására vagy lassítására, miközben javítja a funkciót és minimalizálja a rokkantságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2. típusú DM
  • Diabéteszes perifériás neuropátia

Kizárási kritériumok:

  • aktív talpi fekélyek, akik nem tudnak járni vagy elvégezni a szükséges vizsgálatokat, akiknek amputált alsó végtagja (>1 lábujj), súlya meghaladja a 400 fontot, terhes, fém implantátummal vagy pacemakerrel rendelkezik (nem kompatibilis az MRI-vel), 75 évnél idősebb idősek, PN egyéb okaival (lumbális radiculopathia, mikrovaszkuláris betegség, alkoholos/HIV/kemotaxiás neuropátia), dializált, perifériás artériás betegségben szenvedő (ABI<0,9 vagy >1,3), fix MTPJ-deformitásban (kimozdulás <30 aktív fok) szenvedő alanyok passzív), akut vállfájdalom vagy fogyatékosság, amely megakadályozza a vállspecifikus beavatkozásban való részvételt (pl. súlyos vállfájdalom >6/10, rotátor mandzsetta szakadás, felső végtagi műtét, mellkasi kivezetési szindróma);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Láb beavatkozás
A beavatkozás egy progresszív, otthoni edzésprogram, melynek célja a boka és a láb talphajlítási izomerejének növelése, a boka dorsiflexiója és a lábujjhajlítás mozgástartományának növelése, valamint az egyének átképzése a boka dorsiflexiójára, miközben a lábujjakat semleges helyzetben tartják. Egy képzett fizikoterapeuta, aki tapasztalattal rendelkezik a cukorbetegségben és lábspecifikus szövődményekben szenvedő idős felnőtteknél, felügyeli és haladja meg az edzésprogramot, biztosítva a résztvevők biztonságát és maximalizálva a gyakorlati előnyöket.
Aktív összehasonlító: Vállbeavatkozás
A résztvevők egy progresszív otthoni edzésprogramban részesülnek, amely magában foglalja a vállhajlítás és a külső forgatás passzív nyújtását, valamint egy testreszabott adag aktív vállmozgást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metatarsalis falangeális ízületi szög (fok) változása cukorbetegeknél a kiindulási állapothoz képest és 3 éves periódus után
Időkeret: Három év
A 2. lábközépcsont és a proximális phalanx közötti szöget az alapvonalon, majd a 3 év elteltével újra megmérik.
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary K Hastings, PT,DPT,MSCI, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK107809

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Más kutatók kapcsolatba léphetnek velünk, hogy hozzáférjenek az adatokhoz, de mi nem helyezzük el az adatokat tárhelyen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel