Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессирование деформации плюснефалангового сустава - R01

22 ноября 2024 г. обновлено: Mary Hastings, PT, DPT, ATC, Washington University School of Medicine

Ухудшение мышц, суставов и движений, способствующее нейропатической деформации переднего отдела стопы

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между мышцами стопы, движением стопы и деформацией пальцев стопы. Результаты этого исследования помогут исследователям понять, что способствует деформации стопы и роль мышц стопы в развитии деформаций стопы. Это потенциально может определять варианты лечения, направленные на укрепление мышц стопы для предотвращения или снижения риска развития деформации стопы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Долгосрочной целью этого исследования является снижение частоты ампутации нижних конечностей у людей с сахарным диабетом и периферической невропатией. Предполагается, что ухудшение мышц, суставов и движений, связанное с диабетом и периферической невропатией, способствует деформации гиперэкстензии плюснефалангового сустава (ПФС). Деформация плюсне-фалангового сустава приводит к чрезмерной подошвенной нагрузке на нечувствительный передний отдел стопы, что приводит к изъязвлению и ампутации. Однако конкретная причина деформации плюсне-фалангового сустава не ясна. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить причины деформации MTPJ и изучить способность целевого вмешательства, специфичного для стопы, отделить механизмы, связанные с диабетом, от деформации и прогрессирования MTPJ, после участников в течение 3 лет. Исследователи предполагают, что причиной деформации MTPJ является взаимодействие накопления конечных продуктов гликирования, износа мышц, ограниченной подвижности суставов и стратегий компенсаторного движения.

Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить:

  1. взаимосвязь между конечными продуктами усиленного гликирования, собственным объемом мышц стопы, ограниченной подвижностью голеностопного сустава при тыльном сгибании, паттерном движения гиперэкстензии плюсне-фалангового сустава и выравниванием плюсне-фалангового сустава;
  2. оценить влияние специфического вмешательства на стопу на выравнивание разгибания плюсне-фалангового сустава и
  3. определяют прогрессирование деформации плюсне-фалангового сустава и предикторы прогрессирования в течение трех лет.

Следующие данные будут собираться у участников с сахарным диабетом и периферической невропатией и отслеживаться в течение трех лет, чтобы понять причины и прогрессирование деформации MTPJ:

  1. Собственная флуоресценция кожи для измерения накопления конечных продуктов гликирования, которое увеличивает перекрестное связывание коллагена и связано с периферической невропатией, ограниченной подвижностью суставов и ухудшением состояния мышц.
  2. Магнитно-резонансные изображения для измерения внутренней деградации мышц стопы, которая предшествует внешней деградации мышц стопы в результате дистальной или проксимальной периферической невропатии. Мышечный дисбаланс слабых внутренних мышц стопы, единственных мышц, способных сгибать плюсне-фаланговый сустав, в присутствии относительно более сильных внешних разгибателей пальцев стопы приводит к паре сил, которая чрезмерно растягивает плюсне-фаланговый сустав.
  3. Кинематическое и компьютерно-томографическое измерение положения стопы и голеностопного сустава для изучения подвижности и моделей движения, которые способствуют повторяющейся и экстремальной гиперэкстензии плюсне-фалангового сустава во время повседневной деятельности.

Исследователи полагают, что конечные продукты повышенного гликирования приводят к ограничению тыльного сгибания голеностопного сустава. В результате увеличивается нагрузка на длинный разгибатель пальцев, помогающий сгибать тугоподвижный голеностопный сустав во время таких действий, как сидение, чтобы встать. Это исследование будет иметь серьезные последствия для снижения риска повреждения кожи и ампутации, помогая понять и лечить причины приобретенных нейропатических деформаций стопы. Успешное вмешательство на стопе, которое улучшает выравнивание плюсне-фалангового сустава, обеспечит неинвазивную возможность остановить или замедлить каскад событий, ведущих к обширной ампутации нижней конечности, при этом улучшая функцию и сводя к минимуму инвалидность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Тип 2 ДМ
  • Диабетическая периферическая невропатия

Критерий исключения:

  • активные подошвенные язвы, неспособные передвигаться или пройти необходимые тесты, все, у кого ампутация нижней конечности (> 1 пальца), вес более 400 фунтов, беременные, имеют металлические имплантаты или кардиостимуляторы (несовместимые с МРТ), старше 75 лет старые, субъекты с другими причинами PN (поясничная радикулопатия, микрососудистые заболевания, алкогольная/ВИЧ/хемотаксическая невропатия), находящиеся на диализе, с заболеванием периферических артерий (ЛПИ <0,9 или >1,3), с фиксированной деформацией плюсне-фалангового сустава (экскурсия <30 градусов активности/ пассивный), острая боль в плече или инвалидность, которые могут помешать участию в специфическом вмешательстве на плече (т. сильная боль в плече > 6/10, разрыв вращательной манжеты плеча, операции на верхних конечностях, синдром выхода из грудной клетки);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство стопы
Вмешательство представляет собой прогрессивную домашнюю программу упражнений, направленную на увеличение силы мышц подошвенного сгибания голеностопного сустава и стопы, увеличение диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава и сгибании пальцев стопы, а также на переподготовку людей к тыльному сгибанию голеностопного сустава при сохранении пальцев ног в нейтральном положении. Квалифицированный физиотерапевт, имеющий опыт работы с пожилыми людьми, страдающими диабетом и специфическими осложнениями стопы, будет контролировать и улучшать программу упражнений, обеспечивая безопасность участников и максимизируя пользу от упражнений.
Активный компаратор: Вмешательство плеча
Участники будут обучены прогрессивной программе домашних упражнений, которая включает в себя пассивную растяжку конечного сгибания плеча и внешнее вращение, а также индивидуальную дозу активного движения плеча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла плюсне-фалангового сустава (градусы) у людей с диабетом от исходного уровня и через 3 года
Временное ограничение: Три года
Угол между 2-й плюсневой костью и проксимальной фалангой будет измерен исходно и снова через 3 года.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary K Hastings, PT,DPT,MSCI, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DK107809

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Другие исследователи могут связаться с нами, чтобы получить доступ к данным, но мы не будем размещать данные в хранилище.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться