Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metatarsale falangeale gewrichtsafwijking progressie - R01

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Mary Hastings, PT, DPT, ATC, Washington University School of Medicine

Spier-, gewrichts- en bewegingsachteruitgang die bijdragen aan neuropathische voorvoetmisvorming

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de relaties tussen voetspier, voetbeweging en teenafwijking. De resultaten van dit onderzoek zullen de onderzoekers helpen te begrijpen wat bijdraagt ​​aan voetafwijkingen en de rol van de voetspieren bij de ontwikkeling van voetafwijkingen. Dit zou mogelijk richting kunnen geven aan behandelingsopties gericht op het versterken van de voetspieren om het risico op het ontwikkelen van een voetafwijking te voorkomen of te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van dit onderzoek is het verminderen van de incidentie van amputaties van de onderste ledematen bij mensen met diabetes mellitus en perifere neuropathie. Er wordt verondersteld dat spier-, gewrichts- en bewegingsverslechtering geassocieerd met diabetes en perifere neuropathie bijdragen aan hyperextensiedeformiteit van het metatarsofalangeale gewricht (MTPJ). MTPJ-misvorming resulteert in overmatige plantaire belasting van de ongevoelige voorvoet, wat leidt tot ulceratie en amputatie. De specifieke oorzaak van MTPJ-misvorming is echter niet duidelijk. Het algemene doel van dit voorstel is om de oorzaken van MTPJ-misvorming te identificeren en het vermogen van een gerichte voetspecifieke interventie te onderzoeken om diabetesgerelateerde mechanismen los te koppelen van MTPJ-misvorming en -progressie, waarbij deelnemers gedurende 3 jaar worden gevolgd. De onderzoekers veronderstellen dat de oorzaak van MTPJ-misvorming een interactie is van de accumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten, spierverslechtering, beperkte gewrichtsmobiliteit en compenserende bewegingsstrategieën.

De specifieke doelstellingen zijn het bepalen van:

  1. relaties tussen geavanceerde glycatie-eindproducten, intrinsiek voetspiervolume, beperkte dorsaalflexiegewrichtmobiliteit van de enkel, MTPJ-hyperextensiebewegingspatroon en MTPJ-uitlijning;
  2. schat het effect in van een voetspecifieke ingreep op de uitlijning van de MTPJ-extensie en
  3. de progressie van MTPJ-misvorming en de voorspellers van progressie over drie jaar bepalen.

Het volgende wordt verzameld bij deelnemers met diabetes mellitus en perifere neuropathie en gedurende drie jaar gevolgd om de oorzaken en progressie van MTPJ-misvorming te begrijpen:

  1. Intrinsieke florescentie van de huid om de accumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten te meten, wat de verknoping van collageen verhoogt en wordt geassocieerd met perifere neuropathie, beperkte gewrichtsmobiliteit en spierverslechtering.
  2. Magnetische resonantiebeelden om de intrinsieke achteruitgang van de voetspier te meten die voorafgaat aan de achteruitgang van de extrinsieke voetspier als gevolg van distale tot proximale perifere neuropathie. De spieronbalans van zwakke intrinsieke voetspieren, de enige spieren die de MTPJ kunnen buigen, resulteert in de aanwezigheid van relatief sterkere extrinsieke teenextensoren in een krachtkoppel dat de MTPJ hyperextensie geeft.
  3. Kinematische en computertomografische meting van voet- en enkelgewrichtsposities om mobiliteit en bewegingspatronen te onderzoeken die bijdragen aan herhaalde en extreme MTPJ-hyperextensie tijdens dagelijkse activiteiten.

De onderzoekers geloven dat geavanceerde glycatie-eindproducten leiden tot beperkte dorsiflexie van het enkelgewricht. Als gevolg hiervan wordt er meer vertrouwd op de extensor digitorum longus om te helpen bij dorsaalflexie van het stijve enkelgewricht tijdens activiteiten zoals zitten en staan. Deze studie zal diepgaande implicaties hebben voor het verminderen van het risico op huidbeschadiging en amputatie door de oorzaken van verworven neuropathische voetafwijkingen beter te begrijpen en te behandelen. Een succesvolle voetspecifieke interventie die de MTPJ-uitlijning verbetert, biedt een niet-invasieve optie om de cascade van gebeurtenissen die leiden tot grote amputaties van de onderste ledematen te stoppen of te vertragen, terwijl de functie wordt verbeterd en de handicap wordt geminimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 DM
  • Diabetische perifere neuropathie

Uitsluitingscriteria:

  • actieve voetzoolzweren, niet in staat om te lopen of de vereiste tests uit te voeren, iedereen die amputaties heeft van hun onderste extremiteit (>1 teen), meer dan 400 lbs weegt, zwanger is, metalen implantaten of pacemakers heeft (niet compatibel met MRI), ouder dan 75 jaar oud, Proefpersonen met andere oorzaken van PN (lumbale radiculopathie, microvasculaire ziekte, alcoholische/hiv/chemotaxische neuropathie), die dialyse ondergaan, met perifere arteriële ziekte (ABI<0,9 of >1,3), met vaste MTPJ-misvorming (excursie <30 graden actief/ passief), acute schouderpijn of handicap die deelname aan schouderspecifieke interventie (d.w.z. ernstige schouderpijn >6/10, rotator cuff scheur, operatie aan de bovenste ledematen, thoracic outlet syndroom);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voet Interventie
De interventie is een progressief oefenprogramma voor thuis, gericht op het vergroten van de plantairflexie-spierkracht van de enkel en de voet, het vergroten van de dorsaalflexie van de enkel en het bewegingsbereik van de teenflexie, en het trainen van individuen in het dorsaalflexeren van de enkel terwijl de tenen in een neutrale positie worden gehouden. Een getrainde fysiotherapeut met ervaring in het werken met oudere volwassenen met diabetes en voetspecifieke complicaties zal het oefenprogramma bewaken en voortzetten om de veiligheid van de deelnemer en het maximaliseren van het oefenvoordeel te waarborgen.
Actieve vergelijker: Schouder Interventie
De deelnemers worden getraind in een progressief oefenprogramma voor thuis dat passief strekken van eindbereik schouderflexie en externe rotatie en een op maat gemaakte dosis actieve schouderbeweging omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metatarsale falangeale gewrichtshoek (graden) bij mensen met diabetes vanaf baseline en na een periode van 3 jaar
Tijdsspanne: Drie jaar
De onderzoekers zullen de baseline metatarsale falangeale gewrichtshoek meten en opnieuw op het tijdstip van 3 jaar
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary K Hastings, PT,DPT,MSCI, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK107809

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Voet oefening

3
Abonneren