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中足骨指節関節変形の進行 - R01

2024年11月22日 更新者：Mary Hastings, PT, DPT, ATC、Washington University School of Medicine

神経因性前足変形の原因となる筋肉、関節、運動の低下

この調査研究の目的は、足の筋肉、足の動き、およびつま先の変形の間の関係を決定することです。 この調査の結果は、研究者が足の奇形の原因と、足の奇形の発生における足の筋肉の役割を理解するのに役立ちます。 これは、足の変形を予防または発症するリスクを軽減するために、足の筋肉を強化することに焦点を当てた治療オプションを導く可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の長期的な目標は、真性糖尿病および末梢神経障害を持つ人々の下肢切断の発生率を減らすことです。 糖尿病および末梢神経障害に関連する筋肉、関節、および運動の低下が、中足趾節関節 (MTPJ) 過伸展変形の一因であるという仮説が立てられています。 MTPJ の変形は、鈍感な前足に過剰な足底ストレスをもたらし、潰瘍や切断につながります。 しかし、MTPJ変形の具体的な原因は明らかではありません。 この提案の全体的な目標は、MTPJ 変形の原因を特定し、糖尿病関連のメカニズムを MTPJ 変形および進行から切り離すためのターゲットを絞った足固有の介入の能力を調べることであり、参加者を 3 年間追跡します。 研究者らは、MTPJ変形の原因は、高度な糖化最終産物の蓄積、筋肉の劣化、関節可動性の制限、および代償運動戦略の相互作用であるという仮説を立てています.

具体的な目的は、以下を決定することです。

  1. 高度な糖化最終産物、固有の足の筋肉量、制限された足首背屈関節可動性、MTPJ 過伸展運動パターン、および MTPJ アライメントの間の関係。
  2. MTPJ伸展アライメントに対する足固有の介入の効果を推定し、
  3. MTPJ変形の進行と3年間にわたる進行の予測因子を決定します。

以下は、真性糖尿病および末梢神経障害のある参加者から収集され、MTPJ変形の原因と進行を理解するために3年間監視されます。

  1. コラーゲン架橋を増加させ、末梢神経障害、制限された関節可動性、および筋肉の劣化に関連する高度な糖化最終産物の蓄積を測定するための皮膚固有の蛍光。
  2. 遠位から近位の末梢神経障害の結果としての外因性足の筋肉の劣化に先行する内因性の足の筋肉の劣化を測定するための磁気共鳴画像。 比較的強い外因性足指伸筋の存在下で、MTPJを曲げることができる唯一の筋肉である弱い内因性足の筋肉の筋肉の不均衡は、MTPJを過伸展させる力対をもたらします.
  3. 足と足首の関節位置の運動学的およびコンピューター断層撮影測定により、日常活動中に繰り返される極端な MTPJ 過伸展に寄与する可動性と運動パターンを調べます。

研究者らは、最終糖化産物が足首関節の背屈を制限すると考えています。 その結果、座るから立つなどの活動中に、硬直した足首関節の背屈を補助するために、長趾伸筋への依存度が高まります。 この研究は、後天性神経障害性足変形の原因を理解し、治療するのに役立つことにより、皮膚の故障と切断のリスクを軽減することに大きな意味を持ちます。 MTPJ アラインメントを改善する足の特定の介入の成功は、機能を改善し、障害を最小限に抑えながら、主要な下肢切断につながるイベントのカスケードを停止または減速するための非侵襲的なオプションを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • タイプ 2 DM
  • 糖尿病性末梢神経障害

除外基準:

  • アクティブな足底潰瘍、移動できない、または必要な検査を完了することができない、下肢の切断者 (> 1 つま先)、体重が 400 ポンドを超える、妊娠中、金属インプラントまたはペースメーカー (MRI と互換性がない) を持っている、75 歳以上古い、PNの他の原因（腰部神経根障害、微小血管疾患、アルコール性/ HIV /走化性神経障害）、透析中、末梢動脈疾患（ABI <0.9または> 1.3）、固定MTPJ変形（エクスカーション<30度アクティブ/受身）、肩の特定の介入への参加を妨げる急性の肩の痛みまたは障害（つまり 重度の肩の痛み > 6/10、回旋筋腱板断裂、上肢手術、胸郭出口症候群);

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：足の介入
この介入は、足首と足の底屈筋力を高め、足首の背屈とつま先の屈曲可動域を広げ、つま先をニュートラルな位置に保ちながら足首を背屈させるように個人を再訓練することを目的とした、漸進的な家庭ベースの運動プログラムです。 糖尿病や足に特有の合併症を持つ高齢者の治療経験を持つ訓練を受けた理学療法士が、参加者の安全を確保し、運動効果を最大化するために運動プログラムを監視および進行させます。
他の：足の運動
アクティブコンパレータ：肩の介入
参加者は、エンドレンジの肩の屈曲と外旋の受動的なストレッチと、動的な肩の動きの調整された用量を含む、漸進的な家庭運動プログラムで訓練されます.
他の：肩のエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者の中足骨指節関節角度（度）のベースラインからの変化と3年間の変化
時間枠：3年
第 2 中足骨と基節骨の間の角度は、ベースラインと 3 歳時に再度測定されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Mary K Hastings, PT,DPT,MSCI、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月29日

研究の完了 (実際)

2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

2015年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月24日

最初の投稿 (推定)

2015年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK107809

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者がデータにアクセスするために私たちに連絡する場合がありますが、私たちがデータをリポジトリに置くことはありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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