Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metatarsal falangeaalisen nivelen muodonmuutoksen eteneminen - R01

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mary Hastings, PT, DPT, ATC, Washington University School of Medicine

Lihasten, nivelten ja liikkeiden heikkeneminen, joka edistää jalan etuosan neuropaattista epämuodostumista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jalkalihasten, jalan liikkeen ja varpaiden epämuodostuman välisiä yhteyksiä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita ymmärtämään, mikä edistää jalkojen epämuodostumia ja jalkalihasten roolia jalkojen epämuodostumien kehittymisessä. Tämä voisi mahdollisesti ohjata hoitovaihtoehtoja, jotka keskittyvät jalkalihasten vahvistamiseen jalan epämuodostuman estämiseksi tai vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää alaraajojen amputaatioiden ilmaantuvuutta diabetes mellitusta ja perifeeristä neuropatiaa sairastavilla ihmisillä. Oletuksena on, että diabetekseen ja perifeeriseen neuropatiaan liittyvä lihasten, nivelten ja liikkeen heikkeneminen myötävaikuttaa metatarsofalangeaalisen nivelen (MTPJ) hyperextension epämuodostumaan. MTPJ-muodonmuutos aiheuttaa liiallista plantaarista rasitusta epäherkkään etujalkapäässä, mikä johtaa haavaumiin ja amputaatioihin. MTPJ-muodonmuutoksen erityinen syy ei kuitenkaan ole selvä. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa MTPJ-epämuodostuman syyt ja tutkia kohdistetun jalkaspesifisen toimenpiteen kykyä erottaa diabetekseen liittyvät mekanismit MTPJ-epämuodostuksesta ja etenemisestä kolmen vuoden ajan osallistujien jälkeen. Tutkijat olettavat, että MTPJ:n epämuodostuman syy on pitkälle edenneiden glykaation lopputuotteiden kertymisen, lihasten rappeutumisen, nivelen liikkuvuuden ja kompensoivien liikestrategioiden vuorovaikutus.

Erityisinä tavoitteina on määrittää:

  1. kehittyneiden glykaation lopputuotteiden, sisäisen jalkalihaksen tilavuuden, rajoitetun nilkan dorsifleksion nivelen liikkuvuuden, MTPJ-liikkeiden liikakuvion ja MTPJ-linjauksen väliset suhteet;
  2. arvioi jalkakohtaisen toimenpiteen vaikutus MTPJ:n pidennyksen kohdistukseen ja
  3. määrittää MTPJ-muodonmuutoksen etenemisen ja etenemisen ennustajat kolmen vuoden aikana.

Seuraavat tiedot kerätään osallistujista, joilla on diabetes mellitus ja perifeerinen neuropatia, ja niitä seurataan kolmen vuoden ajan MTPJ-epämuodostuman syiden ja etenemisen ymmärtämiseksi:

  1. Ihon sisäinen floresenssi mittaamaan edistyneen glykaation lopputuotteen kertymistä, mikä lisää kollageenin silloittamista ja liittyy perifeeriseen neuropatiaan, rajoitettuun nivelten liikkuvuuteen ja lihasten heikkenemiseen.
  2. Magneettiresonanssikuvat, joilla mitataan sisäistä jalkalihaksen heikkenemistä, joka edeltää ulkoista jalkalihaksen heikkenemistä distaalisesta proksimaaliseen perifeeriseen neuropatiaan. Heikkojen sisäisten jalkalihasten lihasepätasapaino, jotka ovat ainoat lihakset, jotka pystyvät taipumaan MTPJ:tä, suhteellisen vahvempien ulkoisten varpaiden ojentajalihasten läsnäollessa johtaa voimapariin, joka pidentää MTPJ:tä yli.
  3. Kinemaattinen ja tietokonetomografia jalka- ja nilkkanivelten asennoista tutkiakseen liikkuvuutta ja liikemalleja, jotka edistävät toistuvaa ja äärimmäistä MTPJ-hyperekstensiota päivittäisten toimien aikana.

Tutkijat uskovat, että edistyneet glykaation lopputuotteet johtavat rajoitettuun nilkan dorsifleksioon. Tämän seurauksena on lisääntynyt riippuvuus digitorum longuksen ojentajasta, joka auttaa jäykän nilkkanivelen dorsiflexiossa toimintojen, kuten istumisen ja seisomisen, aikana. Tällä tutkimuksella on syvällisiä vaikutuksia ihon hajoamisen ja amputaatioiden riskin vähentämiseen, koska se auttaa ymmärtämään ja hoitamaan hankittujen neuropaattisten jalkojen epämuodostumien syitä. Onnistunut jalkakohtainen interventio, joka parantaa MTPJ-linjausta, tarjoaa ei-invasiivisen vaihtoehdon pysäyttää tai hidastaa tapahtumien sarjaa, joka johtaa merkittävään alaraajan amputaatioon, samalla kun se parantaa toimintaa ja minimoi vamman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyyppi 2 DM
  • Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset jalkapohjahaavat, jotka eivät pysty liikkumaan tai suorittamaan vaadittuja testejä, kaikki, joilla on alaraajan amputaatio (> 1 varvas), painavat yli 400 paunaa, raskaana, joilla on metalliimplantteja tai tahdistimet (ei yhteensopivia MRI:n kanssa), yli 75 vuotta vanhat, Potilaat, joilla on muita PN:n syitä (lantioradikulopatia, mikrovaskulaarinen sairaus, alkoholi/HIV/kemotaksinen neuropatia), dialyysihoidossa, perifeerinen valtimotauti (ABI < 0,9 tai > 1,3), kiinteä MTPJ-epämuodostuma (muutos <30 astetta aktiivinen/ passiivinen), akuutti olkapääkipu tai vamma, joka estäisi osallistumisen olkapääkohtaiseen interventioon (esim. vaikea olkapääkipu > 6/10, rotaattorimansetin repeämä, yläraajojen leikkaus, rintakehän ulostulooireyhtymä);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jalkojen interventio
Interventio on progressiivinen, kotikäyttöinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on lisätä nilkan ja jalan plantarfleksion lihasvoimaa, lisätä nilkan dorsifleksiota ja varpaiden koukistusliikealuetta ja kouluttaa yksilöitä uudelleen dorsifleksoimaan nilkkaa pitäen samalla varpaat neutraalissa asennossa. Koulutettu fysioterapeutti, jolla on kokemusta työskentelystä iäkkäiden aikuisten kanssa, joilla on diabetes ja jalkakohtaisia ​​komplikaatioita, seuraa ja edistyy harjoitusohjelmassa varmistaakseen osallistujien turvallisuuden ja maksimoidakseen harjoittelun hyödyn.
Active Comparator: Olkapään interventio
Osallistujat koulutetaan progressiiviseen kotiharjoitusohjelmaan, joka sisältää passiivisen venyttelyn olkapään taivutuksen ja ulkoisen kiertoliikkeen sekä räätälöidyn annoksen aktiivista hartialiikettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalkapöydän falangeaalisen nivelen kulmassa (asteet) diabeetikoilla lähtötilanteesta ja 3 vuoden aikana
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Toisen jalkapöydän ja proksimaalisen sormen välinen kulma mitataan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 vuoden kuluttua
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary K Hastings, PT,DPT,MSCI, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK107809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muut tutkijat voivat ottaa meihin yhteyttä saadakseen pääsyn tietoihin, mutta emme sijoita tietoja arkistoon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus (DM)

Kliiniset tutkimukset Jalkaharjoittelu

Tilaa