아침 혈당 지수가 혈관 기능, 인슐린 혈증 및 인지 능력에 미치는 식후 효과(BGI 연구) (BGI)
아침 혈당 지수가 혈관 기능, 인슐린 혈증 및 인지 기능에 미치는 식후 효과, 교차 임상 시험(BGI 연구)
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 주요 목적은 건강한 젊은 성인 샘플에서 중심 혈압, 증강 지수 및 맥파 속도로 측정된 혈관 기능에 대한 저혈당 지수 및 고혈당 지수 아침 식사의 식후 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 건강한 젊은 성인 샘플에서 저혈당 지수 및 고혈당 지수 아침 식사가 혈당 및 인슐린 수치에 미치는 식후 효과를 평가하는 것입니다. 세 번째이자 마지막 목표는 건강한 젊은 성인 샘플의 인지 능력에 대한 저혈당 지수 및 고혈당 지수 아침 식사의 식후 효과를 평가하는 것입니다.
디자인 및 설정:
각 피험자가 3가지 개입(대조 아침 식사, 고혈당 지수 아침 식사 및 저혈당 지수 아침 식사)을 완료하고 각각 사이에 일주일의 세척 기간을 두고 다음을 사용하여 생성된 무작위 순서에 따라 순서가 결정되는 통제된 교차 임상 시험 the Randomization.com 소프트웨어(http://www.randomization.com).
연구 설정:
이 연구는 예방 활동 및 건강 증진을 위한 스페인 네트워크(redIAPP) 및 살라망카 생물의학 연구소(IBSAL)에 속한 La Alamedilla 연구 단위의 살라망카 1차 진료 건강 영역에서 수행될 것입니다.
연구 인구:
연구 모집단의 대상자는 2015년에서 2016년 사이에 스페인 살라망카에 있는 도시 보건소의 1차 진료 클리닉에서 연속 샘플링을 통해 선정됩니다. 이 교차 임상 시험으로서 연속 샘플링은 그룹의 비교 가능성을 보장합니다.
간섭:
세 번의 예정된 방문은 각각 약 2시간 30분 동안 진행되며 다음과 같이 구성됩니다.
최소 -10: 임상 혈압, 중심 혈압 및 중심 혈류역학 매개변수 측정; 인지 수행 평가; 포도당 및 인슐린 혈중 농도를 결정하기 위한 실험실 테스트 샘플링.
최소 0: 중앙 혈압 및 중앙 혈류역학 파라미터 측정; 지정된 아침 식사 섭취(10분).
최소 +15, +30, +45: 중앙 혈압 및 중앙 혈류역학 매개변수 측정.
Min +60: 중심 혈압 및 중심 혈류역학 매개변수 측정; 인지 수행 평가; 포도당 및 인슐린 혈중 농도를 결정하기 위한 실험실 테스트 샘플링.
최소 +75, +90, +105: 중앙 혈압 및 중앙 혈류역학 매개변수 측정.
최소 +120: 중심 혈압 및 중심 혈류역학 매개변수 측정; 인지 수행 평가; 포도당 및 인슐린 혈중 농도를 결정하기 위한 실험실 테스트 샘플링.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37003
- Primary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 젊은 성인.
- 20세에서 40세 사이.
- 양성.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심혈관 사건의 병력(급성 심근 경색, 뇌졸중 등).
- 고혈압, 당뇨병 또는 이상지질혈증의 병력.
- 위의 상태에 대한 약리학적 치료.
- 임상적으로 입증 가능한 신경학적 및/또는 신경심리학적 질환의 진단.
- 독성 물질의 과도한 소비.
- 체강 환자 및/또는 유당 불내성 환자.
- 저칼로리 및/또는 저염식을 하는 피험자.
- 임산부.
- 조사관이 고려하는 다른 상황이 있는 사람은 연구 절차를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
아침 식사 조절
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그것은 실온에서 350ml의 물로 구성됩니다.
다른 이름들:
상온의 물 350ml, 포도즙 200ml(136.28kcal), 식빵 40g(각각 52.2kcal 2조각), 딸기잼 29g(127.52kcal); 총 368.2kcal를 제공합니다.
다른 이름들:
상온의 물 350ml, 사과 150g(81.12kcal), 저지방 천연 요거트 125g(56.10kcal), 껍질을 벗긴 호두 3개(단위당 38.94kcal), % 블랙 초콜릿(102kcal 포함); 총 356.04kcal를 공급합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 1
혈당 지수가 높은 아침 식사
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그것은 실온에서 350ml의 물로 구성됩니다.
다른 이름들:
상온의 물 350ml, 포도즙 200ml(136.28kcal), 식빵 40g(각각 52.2kcal 2조각), 딸기잼 29g(127.52kcal); 총 368.2kcal를 제공합니다.
다른 이름들:
상온의 물 350ml, 사과 150g(81.12kcal), 저지방 천연 요거트 125g(56.10kcal), 껍질을 벗긴 호두 3개(단위당 38.94kcal), % 블랙 초콜릿(102kcal 포함); 총 356.04kcal를 공급합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 2
혈당 지수가 낮은 아침 식사
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그것은 실온에서 350ml의 물로 구성됩니다.
다른 이름들:
상온의 물 350ml, 포도즙 200ml(136.28kcal), 식빵 40g(각각 52.2kcal 2조각), 딸기잼 29g(127.52kcal); 총 368.2kcal를 제공합니다.
다른 이름들:
상온의 물 350ml, 사과 150g(81.12kcal), 저지방 천연 요거트 125g(56.10kcal), 껍질을 벗긴 호두 3개(단위당 38.94kcal), % 블랙 초콜릿(102kcal 포함); 총 356.04kcal를 공급합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 지수
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주째 증가 지수의 변화
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Mobil-O-Graph® 장치로 측정
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주째 증가 지수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심혈압
기간: 아침식사의 혈당지수에 따른 1주일의 중심혈압 변화
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Mobil-O-Graph® 장치로 측정
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아침식사의 혈당지수에 따른 1주일의 중심혈압 변화
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맥파 속도
기간: 아침식사의 혈당지수에 따른 1주일 맥파속도의 변화
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Mobil-O-Graph® 장치로 측정
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아침식사의 혈당지수에 따른 1주일 맥파속도의 변화
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혈당
기간: 아침식사 혈당지수에 따른 1주일 혈당변화
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실험실 테스트 샘플링에 의한 측정
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아침식사 혈당지수에 따른 1주일 혈당변화
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인슐린 수치
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주차 인슐린 수치의 변화
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실험실 테스트 샘플링에 의한 측정
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주차 인슐린 수치의 변화
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즉각적인 언어 기억
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주차 즉각적인 언어 기억의 변화
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세 번의 시도로 15개의 단어 목록을 즉시 회상하여 평가
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주차 즉각적인 언어 기억의 변화
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지연된 언어 기억
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 후 지연된 언어 기억의 변화
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약 10분 후에 연구의 첫 번째 부분에서 배운 단어를 자유롭게 회상하여 평가
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 후 지연된 언어 기억의 변화
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음운론적 유창성
기간: 아침식사 혈당지수에 따른 1주일 음운유창성 변화
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1분 동안 다른 글자로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 나열하여 평가
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아침식사 혈당지수에 따른 1주일 음운유창성 변화
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주목
기간: 아침식사 혈당지수에 따른 1주일 주의력 변화
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트레일 메이킹 테스트 A에 의한 평가
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아침식사 혈당지수에 따른 1주일 주의력 변화
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처리 속도
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 처리 속도의 변화
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트레일 메이킹 테스트 B에 의한 평가
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 처리 속도의 변화
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집행 기능
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 시점의 집행 기능 변화
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트레일 메이킹 테스트 B에 의한 평가
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 시점의 집행 기능 변화
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작업기억
기간: 아침식사 혈당지수에 따른 1주일 작업기억의 변화
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WAIS Digit Span Backward 테스트에 의한 평가
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아침식사 혈당지수에 따른 1주일 작업기억의 변화
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지속적인 관심
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 지속 주의력 변화
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Stroop 테스트에 의한 평가
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 지속 주의력 변화
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선택적 관심
기간: 아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 선택적 주의력 변화
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Stroop 테스트에 의한 평가
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아침 식사의 혈당 지수에 따른 1주일 선택적 주의력 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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