Efecto posprandial del índice glucémico del desayuno sobre la función vascular, la insulina y el rendimiento cognitivo (estudio BGI) (BGI)

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto posprandial de los desayunos de bajo y alto índice glucémico sobre la función vascular, medida por la presión arterial central, el índice de aumento y la velocidad de la onda del pulso, en una muestra de adultos jóvenes sanos. El segundo objetivo es evaluar el efecto posprandial de desayunos de bajo y alto índice glucémico sobre los valores de glucosa e insulina en sangre en una muestra de adultos jóvenes sanos. El tercer y último objetivo es evaluar el efecto posprandial de desayunos de bajo y alto índice glucémico sobre el rendimiento cognitivo en una muestra de adultos jóvenes sanos.

Diseño y ambientación:

Un ensayo clínico cruzado controlado, donde cada sujeto completará tres intervenciones (desayuno de control, desayuno de alto índice glucémico y desayuno de bajo índice glucémico), con un período de lavado de una semana entre cada uno, y cuyo orden estará determinado por una secuencia de aleatorización generada utilizando la aleatorización.com software (http://www.randomization.com).

Entorno de estudio:

El estudio se realizará en el Área de Salud de Atención Primaria de Salamanca en la Unidad de Investigación de La Alamedilla, perteneciente a la Red Española de Actividades Preventivas y Promoción de la Salud (redIAPP) y al Instituto de Investigaciones Biomédicas de Salamanca (IBSAL).

Población de estudio:

Los sujetos de la población de estudio serán seleccionados por muestreo consecutivo en las consultas de atención primaria de los centros de salud urbanos de Salamanca (España) entre 2015 y 2016. Como este ensayo clínico cruzado, un muestreo consecutivo asegurará la comparabilidad de los grupos.

Intervención:

Cada una de las tres visitas programadas tendrá una duración aproximada de 2 horas y media, y se estructurará de la siguiente manera:

Min -10: Medición de la presión arterial clínica, presión arterial central y parámetros hemodinámicos centrales; evaluación del rendimiento cognitivo; muestreo de pruebas de laboratorio para determinar los niveles de glucosa e insulina en sangre.

Min 0: Medición de la presión arterial central y parámetros hemodinámicos centrales; ingesta del desayuno asignado (10 minutos).

Min +15, +30, +45: Medición de la presión arterial central y parámetros hemodinámicos centrales.

Min +60: Medición de la presión arterial central y parámetros hemodinámicos centrales; evaluación del rendimiento cognitivo; muestreo de pruebas de laboratorio para determinar los niveles de glucosa e insulina en sangre.

Min +75, +90, +105: Medición de la presión arterial central y parámetros hemodinámicos centrales.

Min +120: Medición de la presión arterial central y parámetros hemodinámicos centrales; evaluación del rendimiento cognitivo; muestreo de pruebas de laboratorio para determinar los niveles de glucosa e insulina en sangre.