- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02616627
DXA 결과와 만성 투석 환자의 합병증, 임상 과정 및 결과 사이의 연관성
목표:
- 골밀도와 근육량이 투석 환자의 골절 및 기타 부작용과 관련이 있는지 확인합니다.
- FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D 간의 상호 작용이 투석 환자의 낮은 골밀도 및 sacropenia에 미치는 영향을 조사합니다.
방법:
이 연구에서 연구자들은 DXA를 사용하여 만성 투석 환자의 BMD, 관련 새로운 뼈 미세 구조 매개변수 및 체성분을 스크리닝할 계획입니다. 또한 연구자들은 혈액 검사를 사용하여 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D의 혈중 수치를 측정할 계획입니다. 연구자들은 이러한 참가자를 대상으로 임상 경과 및 결과를 평가하기 위해 전향적 후속 프로그램을 수행합니다. 환자는 기준선 및 1년 동안 DXA(BMD 및 체성분 포함) 검사 및 혈액 검사를 받게 됩니다. 근력 및 신체 성능은 기준선, 6개월 및 1년에 측정됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
CKD 환자를 등록한 여러 대규모 연구에서 낮은 BMD가 여전히 취약성 골절 발생의 중요한 위험 요소인 반면, 만성 투석 환자는 일반 인구에 비해 골절 위험이 4~5배 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 DXA(dual-energy X-ray absorptiometry)에 의한 골밀도(BMD)와 CKD 환자의 골절 및 기타 부작용 사이의 관계는 아직 명확하지 않습니다. 또한, 신기능 저하가 만성 투석 환자의 골밀도에 영향을 미칠 수 있는 칼슘, 인산염, 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23), 부갑상선 호르몬(PTH) 및 비타민 D의 혈중 농도의 정상적인 생리학적 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. . 최근 혈청 FGF23은 CKD 환자의 초기 단계에서 이미 상승되어 있으며 독립적으로 CKD와 관련이 있다는 것이 잘 알려져 있습니다. 그러나 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D 간의 상호 작용이 CKD 환자의 낮은 골밀도 및 sacropenia에 미치는 영향을 나타내는 제한된 수의 보고서가 있습니다.
목표:
- DXA에 의한 BMD가 투석 환자의 골절 및 기타 부작용과 관련이 있는지 확인합니다.
- FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D 간의 상호 작용이 투석 환자의 낮은 골밀도 및 sacropenia에 미치는 영향을 조사합니다.
방법:
이 연구에서 연구자들은 DXA를 사용하여 만성 투석 환자의 BMD, 관련 새로운 뼈 미세 구조 매개변수 및 체성분을 스크리닝할 계획입니다. 또한 연구자들은 혈액 검사를 사용하여 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D의 혈중 수치를 측정할 계획입니다. 연구자들은 이러한 참가자를 대상으로 임상 경과 및 결과를 평가하기 위해 전향적 후속 프로그램을 수행합니다.
환자 특성
포함 기준:
- 연령 > 20세 및 아래 중 하나
- 만성 혈액 투석
- 만성 복막 투석
제외 기준:
임신 또는 임신 계획
예상 결과:
- 연구자들은 이 연구에서 발견된 결과와 발견이 CKD 환자의 낮은 골밀도와 sacropenia에 대한 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D의 상호 작용 효과를 보여줄 수 있을 것으로 기대하며, 이는 CKD 환자에 대한 임상 결정을 개선하는 데 중요한 단계가 되어야 합니다. 신장 투석 환자의 골다공증 및 골절 위험.
- 학술지에 출판 결과.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ding-Cheng Chan, MD, PhD
- 전화번호: 67786 886-2-23123456
- 이메일: doctord6226@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Hsinchu, 대만, 31604
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Chutung branch
-
연락하다:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
- 전화번호: 67786 886-2-23123456
- 이메일: doctord6226@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 특성
포함 기준:
- 연령 > 20세 및 아래 중 하나
- 만성 혈액 투석
- 만성 복막 투석
제외 기준:
1. 임신 또는 임신 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 투석
국립대만대학병원 금산분원에 등록된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA에 의한 골밀도,
기간: 1년
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기준선과 1년 사이의 BMD 변화를 측정했습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 검사
기간: 1년
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요약에 언급된 다양한 혈액 검사의 기준선 및 1년 값의 변경
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1년
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근감소증
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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기준선 평가와 비교하여 6개월 및 1년에 근육감소증 비율의 변화.
근육량, 악력, 보행 속도의 3가지 척도가 사용되었습니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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