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DXA 결과와 만성 투석 환자의 합병증, 임상 과정 및 결과 사이의 연관성

2022년 5월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital

목표:

  1. 골밀도와 근육량이 투석 환자의 골절 및 기타 부작용과 관련이 있는지 확인합니다.
  2. FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D 간의 상호 작용이 투석 환자의 낮은 골밀도 및 sacropenia에 미치는 영향을 조사합니다.

방법:

이 연구에서 연구자들은 DXA를 사용하여 만성 투석 환자의 BMD, 관련 새로운 뼈 미세 구조 매개변수 및 체성분을 스크리닝할 계획입니다. 또한 연구자들은 혈액 검사를 사용하여 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D의 혈중 수치를 측정할 계획입니다. 연구자들은 이러한 참가자를 대상으로 임상 경과 및 결과를 평가하기 위해 전향적 후속 프로그램을 수행합니다. 환자는 기준선 및 1년 동안 DXA(BMD 및 체성분 포함) 검사 및 혈액 검사를 받게 됩니다. 근력 및 신체 성능은 기준선, 6개월 및 1년에 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

CKD 환자를 등록한 여러 대규모 연구에서 낮은 BMD가 여전히 취약성 골절 발생의 중요한 위험 요소인 반면, 만성 투석 환자는 일반 인구에 비해 골절 위험이 4~5배 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 DXA(dual-energy X-ray absorptiometry)에 의한 골밀도(BMD)와 CKD 환자의 골절 및 기타 부작용 사이의 관계는 아직 명확하지 않습니다. 또한, 신기능 저하가 만성 투석 환자의 골밀도에 영향을 미칠 수 있는 칼슘, 인산염, 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23), 부갑상선 호르몬(PTH) 및 비타민 D의 혈중 농도의 정상적인 생리학적 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. . 최근 혈청 FGF23은 CKD 환자의 초기 단계에서 이미 상승되어 있으며 독립적으로 CKD와 관련이 있다는 것이 잘 알려져 있습니다. 그러나 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D 간의 상호 작용이 CKD 환자의 낮은 골밀도 및 sacropenia에 미치는 영향을 나타내는 제한된 수의 보고서가 있습니다.

목표:

  1. DXA에 의한 BMD가 투석 환자의 골절 및 기타 부작용과 관련이 있는지 확인합니다.
  2. FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D 간의 상호 작용이 투석 환자의 낮은 골밀도 및 sacropenia에 미치는 영향을 조사합니다.

방법:

이 연구에서 연구자들은 DXA를 사용하여 만성 투석 환자의 BMD, 관련 새로운 뼈 미세 구조 매개변수 및 체성분을 스크리닝할 계획입니다. 또한 연구자들은 혈액 검사를 사용하여 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D의 혈중 수치를 측정할 계획입니다. 연구자들은 이러한 참가자를 대상으로 임상 경과 및 결과를 평가하기 위해 전향적 후속 프로그램을 수행합니다.

환자 특성

포함 기준:

  1. 연령 > 20세 및 아래 중 하나
  2. 만성 혈액 투석
  3. 만성 복막 투석

제외 기준:

임신 또는 임신 계획

예상 결과:

  1. 연구자들은 이 연구에서 발견된 결과와 발견이 CKD 환자의 낮은 골밀도와 sacropenia에 대한 FGF23, 칼슘, 인산염, PTH 및 비타민 D의 상호 작용 효과를 보여줄 수 있을 것으로 기대하며, 이는 CKD 환자에 대한 임상 결정을 개선하는 데 중요한 단계가 되어야 합니다. 신장 투석 환자의 골다공증 및 골절 위험.
  2. 학술지에 출판 결과.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hsinchu, 대만, 31604
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 투석을 요하는 만성 신장 질환

설명

환자 특성

포함 기준:

  1. 연령 > 20세 및 아래 중 하나
  2. 만성 혈액 투석
  3. 만성 복막 투석

제외 기준:

1. 임신 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 투석
국립대만대학병원 금산분원에 등록된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DXA에 의한 골밀도,
기간: 1년
기준선과 1년 사이의 BMD 변화를 측정했습니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사
기간: 1년
요약에 언급된 다양한 혈액 검사의 기준선 및 1년 값의 변경
1년
근감소증
기간: 기준선, 6개월 및 1년
기준선 평가와 비교하여 6개월 및 1년에 근육감소증 비율의 변화. 근육량, 악력, 보행 속도의 3가지 척도가 사용되었습니다.
기준선, 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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